Care este procesul de fabricare a tabletelor medicamentoase?

Procesul de fabricare a tabletelor de medicamente implică mai multe etape principale, inclusiv amestecarea sau granularea materialelor, lubrifierea, presarea și acoperirea filmului. Medicamente diferite vor necesita procese diferite de fabricare a tabletelor, deoarece uneori o amestecare omogenă adecvată necesită pași suplimentari. Tabletele necesită o dozare adecvată a ingredientului activ, precum și o amestecare adecvată, care include ingrediente distribuite uniform în cantități adecvate.

Una dintre cele mai simple strategii de a face tablete este amestecarea ingredientelor. Procesele de amestecare au loc în general atunci când ingredientele sunt sub formă de pulbere și necesită mașini să le amestece la viteze mari. Dacă tehnicile de amestecare nu sunt adecvate, procesele de granulare vor fi implementate în procesul de fabricare a tabletelor medicamentului.

Cele două forme principale de granulare sunt granularea umedă și granularea uscată. În timpul unui proces de granulare umedă, ingredientele sub formă de pulbere sunt combinate cu un lichid, cunoscut sub numele de liant. Liantul poate fi organic sau apos și ar trebui să evite inactivarea medicamentului și, de asemenea, trebuie măsurat cu atenție pentru a asigura cea mai bună consistență și rezistență a granulelor. Odată amestecate, granulele sunt supuse unui proces de cernere pentru a strecura agregatele supradimensionate, urmat de un proces de uscare.

Granularea uscată este, de asemenea, frecvent utilizată în procesul de fabricare a tabletelor și implică crearea de granule folosind metode de compactare. Produce granule mai mici decât granularea umedă, în general costă mai puțin și este folosit în mare parte pentru materiale care reacționează negativ la umiditate. După oricare proces de granulare, medicamentul este lubrifiat cu o formă de pulbere de acizi grași obișnuiți, cum ar fi acidul stearic.

Odată ce pulberea sau granulele au fost formate, materialele sunt comprimate sub formă de tabletă într-o mașină de compactare sau presare. Acest lucru implică, de obicei, atât o etapă de pre-tașare, cât și o etapă de compresie, care sunt realizate la viteze mari, cuprinse între 50 și 500 de milisecunde. Mai mulți factori pot avea un impact negativ asupra formării tabletelor, inclusiv distribuția neuniformă a greutății sau a densității pulberii, adezivitatea și lipsa lubrifianților și mașinile defectuoase, care ar putea ciobi sau deteriora tabletele nou formate.

Tabletele sunt adesea acoperite cu un amestec de polizaharide pentru protecție și gust îmbunătățit. Învelișurile nu numai că protejează medicamentul și îi prelungesc termenul de valabilitate, dar protejează și mucoasa esofagului și a stomacului de anumite medicamente mai dure, deoarece tabletele care durează mai mult să se dizolve vor reduce iritația stomacului. Multe tablete conțin, de asemenea, șanțuri sau markeri care permit divizarea pilulelor. Aparatele specializate sunt capabile să împartă tabletele fabricate anterior pentru a varia doza din fiecare pastilă.