Un manager de date clinice se asigură că informațiile statistice și rezultatele din studiile clinice sunt înregistrate cu acuratețe. Un profesionist este de obicei implicat în fiecare aspect al unui studiu, de la selectarea participanților calificați până la publicarea lucrărilor științifice finale. Managerii de date clinice înregistrează informații despre efectele medicamentelor asupra pacienților, date experimentale zilnice și probleme în curs de desfășurare cu un studiu. Cele mai multe locuri de muncă de manager de date clinice se găsesc în organizații guvernamentale, companii farmaceutice și firme de biotehnologie.
Gestionarea atentă a datelor este esențială pentru a garanta eficacitatea unui studiu. Un manager de date clinice ar putea participa la un studiu pentru un nou medicament, tehnică de terapie comportamentală sau un alt tip de experiment de sănătate în care sunt utilizați subiecți umani. Înainte de proces, managerul de date trebuie să înregistreze informații despre participanți. Pentru ca un studiu să producă rezultate semnificative, subiecții trebuie să îndeplinească mai multe cerințe de calificare. Managerul de date înregistrează informații despre vârsta participanților, sexul, greutatea, istoricul medical și alți factori relevanți.
Odată ce un studiu este în desfășurare, managerul de date clinice introduce informații despre tipul, doza și efectele medicamentelor asupra fiecărui grup de participanți. El sau ea trebuie să fie scrupulos în introducerea datelor pentru a asigura acuratețea. O singură cifră izolată ar putea denatura semnificativ rezultatele unui studiu. Managerul de date lucrează cu cercetătorii pentru a face calcule statistice precise și pentru a confirma rezultatele.
Managerul de date clinice furnizează rezultate și rapoarte finalizate dintr-un studiu către autoritățile competente pentru revizuire. Dacă se găsesc discrepanțe sau rezultate puțin probabile, managerul de date trebuie să parcurgă sute de pagini de informații în încercarea de a identifica și corecta erorile. Sunt necesare rezultate precise pentru ca un medicament sau un tratament să fie declarat acceptabil pentru fabricarea și distribuția în masă.
Majoritatea managerilor de date clinice în practică dețin diplome de licență sau master de la universități acreditate. O diplomă în psihologie de cercetare, medicină sau știința vieții poate pregăti o persoană pentru atmosfera de studiu clinic. În plus, pentru a obține unele locuri de muncă este necesară experiența formală în tehnologia informației și managementul sistemelor informatice. Un nou manager de date clinice își începe de obicei cariera ca asistent al unui profesionist consacrat, pentru a câștiga experiență și a afla despre responsabilitățile detaliate ale postului.
Unele state și țări solicită managerilor de date clinice să promoveze examene de certificare înainte de a fi autorizați să supravegheze studiile. Chiar și în companii și țări care nu necesită certificare, mulți manageri de date plin de speranță urmăresc acreditări voluntare pentru a-și îmbunătăți CV-urile și șansele de a găsi locuri de muncă bune. Majoritatea examenelor de certificare scrise sau bazate pe computer testează cunoștințele unei persoane despre terminologia, tehnicile și programele de calculator comune. Examenele subliniază adesea importanța eticii și a restricțiilor legale implicate în testarea clinică.