Ποια είναι η διαδικασία κατασκευής δισκίων ιατρικής;

Η διαδικασία κατασκευής φαρμακευτικών δισκίων περιλαμβάνει πολλά κύρια στάδια, συμπεριλαμβανομένης της ανάμειξης ή της κοκκοποίησης υλικών, της λίπανσης, της συμπίεσης και της επικάλυψης με φιλμ. Διαφορετικά φάρμακα απαιτούν διαφορετικές διαδικασίες παρασκευής δισκίων, επειδή μερικές φορές η επαρκής ομοιογενής ανάμειξη απαιτεί πρόσθετα βήματα. Τα δισκία απαιτούν τη σωστή δοσολογία του δραστικού συστατικού καθώς και την κατάλληλη ανάμειξη, η οποία περιλαμβάνει ομοιόμορφα κατανεμημένα συστατικά σε κατάλληλες ποσότητες.

Μία από τις απλούστερες στρατηγικές για την παρασκευή δισκίων είναι να αναμειγνύονται τα συστατικά μεταξύ τους. Οι διαδικασίες ανάμειξης συμβαίνουν γενικά όταν τα συστατικά είναι σε μορφή σκόνης και απαιτούν την ανάμειξη τους από μηχανές σε υψηλές ταχύτητες. Εάν οι τεχνικές ανάμειξης δεν είναι επαρκείς, οι διαδικασίες κοκκοποίησης θα εφαρμοστούν στη διαδικασία κατασκευής δισκίων του φαρμάκου.

Οι δύο κύριες μορφές κοκκοποίησης είναι η υγρή κοκκοποίηση και η ξηρή κοκκοποίηση. Κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας υγρής κοκκοποίησης, τα κονιοποιημένα συστατικά συνδυάζονται με ένα υγρό, γνωστό ως συνδετικό. Το συνδετικό μπορεί να είναι είτε οργανικό είτε υδατικό και θα πρέπει να αποφεύγει την αδρανοποίηση του φαρμάκου, και θα πρέπει επίσης να μετράται προσεκτικά για να διασφαλιστεί η καλύτερη συνοχή και αντοχή σε κόκκους. Μόλις αναμειχθούν, οι κόκκοι υποβάλλονται σε διαδικασία κοσκινίσματος για να στραγγίσουν τα υπερμεγέθη αδρανή, που ακολουθείται από μια διαδικασία ξήρανσης.

Η ξηρή κοκκοποίηση χρησιμοποιείται επίσης συχνά σε μια διαδικασία κατασκευής δισκίων και περιλαμβάνει τη δημιουργία κόκκων με τη χρήση μεθόδων συμπίεσης. Αποδίδει μικρότερους κόκκους από την υγρή κοκκοποίηση, γενικά κοστίζει λιγότερο και χρησιμοποιείται κυρίως για υλικά που αντιδρούν αρνητικά στην υγρασία. Μετά από οποιαδήποτε διαδικασία κοκκοποίησης, το φάρμακο λιπαίνεται με μια κονιοποιημένη μορφή κοινών λιπαρών οξέων, όπως το στεατικό οξύ.

Μόλις σχηματιστεί η σκόνη ή οι κόκκοι, τα υλικά συμπιέζονται σε μορφή δισκίου σε μηχανή συμπίεσης ή συμπίεσης. Αυτό συνήθως περιλαμβάνει τόσο ένα στάδιο προ-συμπίεσης όσο και ένα στάδιο συμπίεσης, τα οποία επιτυγχάνονται σε υψηλές ταχύτητες που κυμαίνονται από 50 έως 500 χιλιοστά του δευτερολέπτου. Διάφοροι παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τον σχηματισμό δισκίων, όπως η ανομοιόμορφη κατανομή του βάρους ή η πυκνότητα της σκόνης, η κολλώδης και η έλλειψη λιπαντικών, καθώς και τα κακά μηχανήματα, τα οποία θα μπορούσαν ενδεχομένως να θρυμματίσουν ή να καταστρέψουν τα νεοσχηματισμένα δισκία.

Τα δισκία επίσης συχνά επικαλύπτονται σε μείγμα πολυσακχαριτών για προστασία και βελτιωμένη γεύση. Όχι μόνο οι επικαλύψεις προστατεύουν το φάρμακο και παρατείνουν τη διάρκεια ζωής του, αλλά προστατεύουν επίσης την επένδυση του οισοφάγου και του στομάχου από ορισμένα πιο σκληρά φάρμακα, επειδή τα δισκία που χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να διαλυθούν θα μειώσουν τον ερεθισμό του στομάχου. Πολλά δισκία περιέχουν επίσης αυλακώσεις ή δείκτες που επιτρέπουν τη διαίρεση των χαπιών. Εξειδικευμένα μηχανήματα είναι σε θέση να διαιρούν τα δισκία που έχουν κατασκευαστεί προηγουμένως για να διαφοροποιούν τη δόση σε κάθε χάπι.