Ce este o validare de curățare?

Validarea curățării este un proces care este utilizat pentru a se asigura că orice reziduu rămas după fabricarea unui anumit produs este îndepărtat din zonă înainte ca produsele suplimentare să fie întreprinse. Adesea identificat cu munca de curățare și inspectare a laboratoarelor deținute și operate de companii farmaceutice, același concept general este utilizat în alte industrii în care există o oarecare oportunitate de contaminare care fie ar dăuna calității produselor finite, fie ar prezenta un anumit tip de pericol. la viața umană. Odată cu utilizarea în cercurile farmaceutice, validarea curățării are loc în astfel de setări diverse, cum ar fi o fabrică de textile și o unitate de preparare a alimentelor.

Ideea de bază din spatele validării curățării este să vă asigurați că o zonă de lucru este lipsită de orice contaminanți sau reziduuri care ar fi putut fi lăsate dintr-o activitate anterioară. Acest lucru ajută la minimizarea potențialului ca orice elemente persistente din ultimul proiect să aibă un impact negativ asupra unei activități sau unui proiect viitoare. Procesul în sine va implica adesea eforturi de sterilizare sau cel puțin curățarea temeinică a zonei, astfel încât orice echipament sau suprafețe de lucru folosite să fie curate și fără contaminanți.

În cadrul industriei farmaceutice, validarea curățării este esențială pentru protejarea integrității medicamentelor care sunt fabricate într-o unitate. Aveți grijă să curățați temeinic toate echipamentele utilizate în procesul de fabricație, îndepărtând orice reziduu care s-ar fi putut acumula în timpul producerii unui anumit medicament fără prescripție medicală sau pe bază de rețetă. Acest lucru este extrem de important, deoarece orice reziduu care ar trebui să-și găsească drumul într-un alt medicament ar putea interfera cu funcția acelui medicament și poate declanșa reacții negative care ar putea pune viața în pericol.

Într-o fabrică de textile, validarea curățării este adesea necesară ca mijloc de îndepărtare a oricărui reziduu de fibre care poate rămâne pe echipament după rularea unei anumite culori, îmbinare și lot de un anumit tip de material. Aceasta înseamnă că înainte ca o nouă culoare, îmbinare și lot să fie rulat prin același echipament, se are grijă să curățați componentele cu atenție, îndepărtând orice reziduu rămas de la rularea anterioară. Acest lucru înseamnă că posibilitatea apariției unor cantități mici de reziduuri dintr-o mulțime de fibre roșii nu va contamina lotul viitor de fibre galbene și nu va scădea calitatea acelui al doilea lot.

În multe jurisdicții, reglementările specifice impun ca producătorii să se angajeze într-un anumit tip de validare a curățării. Pe lângă respectarea acestor reglementări de bază, multe companii dezvoltă și aplică politici și proceduri stricte care depășesc standardele cerute de lege. Acest lucru ajută la reducerea șanselor de contaminare accidentală, sporește reputația afacerii în rândul consumatorilor și în industrie și, în general, ajută la protejarea calității produselor finite.