Belatacept este un medicament administrat intravenos sau prin injecție pentru a preveni respingerea acută a rinichilor transplantați la pacienții adulți. Este un blocant al costimularii celulelor T care este administrat în combinație cu alte imunosupresoare pentru a ajuta la menținerea unei noi funcționări a rinichilor. Administrarea de belatacept poate crește riscul pacientului de a dezvolta tulburare limfoproliferativă post-transplant (PTLD); acest risc este mai mare dacă pacientul nu a fost niciodată expus la virusul Epstein-Barr (EBV). Acest tratament a fost aprobat de Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA) în iunie 2011 și este comercializat sub numele de marcă Nulojix®.
Fiecare transplant de organ implică riscul de respingere. Corpul uman poate recunoaște organul transplantat ca străin și poate mobiliza sistemul imunitar să-l atace și să încerce să-l respingă. Administrarea imunosupresoarelor ajută la reducerea acestui risc, deși acest lucru lasă pacientul vulnerabil la infecții și alte complicații.
FDA a aprobat belatacept pentru pacienții cu transplant de rinichi la 15 iunie 2011. Acest tratament funcționează în combinație cu alte imunosupresoare și corticosteroizi pentru a preveni respingerea acută și pentru a menține rinichiul transplantat funcțional. Deși poate fi injectat, belataceptul este de obicei administrat în perfuzii intravenoase de 30 de minute.
Acest medicament este un blocant selectiv al costimularii celulelor T. Este o proteină de fuziune care blochează selectiv costimularea celulelor T, o componentă crucială a răspunsului imun eficient. Interferând cu acest proces, belataceptul afectează capacitatea organismului de a lansa un atac al sistemului imunitar în general și ajută la reducerea riscului de respingere acută a organelor ca obiect străin în organism.
Deși afectarea sistemului imunitar poate preveni respingerea organelor, de asemenea, face pacientul vulnerabil la infecții și boli pe care organismul le-ar putea îndepărta în mod normal. Pacienții tratați cu belatacept prezintă un risc crescut de a dezvolta anumite tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele, o infecție a creierului numită leucoencefalopatie multifocală progresivă și alte boli, cum ar fi tuberculoza. Pacientul poate contracta și alte infecții bacteriene, fungice sau virale grave, ca urmare a unui răspuns al sistemului imunitar slăbit. În consecință, pacienții care iau acest medicament ar trebui să evite lumina soarelui și vaccinurile vii.
Belatacept a fost evaluat în trei studii pe mai mult de 1,200 de pacienți înainte de aprobarea FDA. Reacțiile adverse frecvente raportate includ anemia, constipația și infecția vezicii urinare sau a rinichilor. Unii pacienți se confruntă cu picioarele, gleznele și picioarele umflate.
Cel mai tulburător efect secundar potențial al acestui tratament este un risc crescut de a dezvolta PTLD. PTLD este un tip de cancer caracterizat printr-o creștere rampantă a celulelor albe ca răspuns la un organ transplantat. Acest risc este cel mai mare pentru pacienții care nu au fost expuși anterior la EBV, virusul care provoacă mononucleoza.
EBV este transportat în aproximativ 80 la sută din organele transplantate. Ca urmare, un pacient care nu a fost expus anterior nu va putea să creeze un răspuns eficient al sistemului imunitar dacă este infectat după transplant. Administrarea belataceptului slăbește și mai mult sistemul imunitar, astfel încât numai pacienții care au fost testați pentru EBV ar trebui să fie supuși acestui tratament.
Deoarece acest tratament este administrat intravenos, profesioniștii medicali se pot asigura mai bine că pacienții cu transplant își iau medicamentele. Acest tratament nu a fost aprobat pentru persoanele cu vârsta sub 18 ani. Doar pacienții care primesc un transplant de rinichi sunt candidați pentru belatacept din 2011.