Dezvoltarea medicamentelor este un proces care duce un medicament de la descoperirea inițială la rafturile farmaciilor. Foarte puține produse farmaceutice ajung de fapt până la dezvoltarea medicamentelor și, uneori, procesul poate fi un eșec extrem de costisitor și frustrant. Companiile de medicamente și cercetătorii științifici persistă în dezvoltarea și cercetarea medicamentelor, deoarece sunt interesați să găsească medicamente noi și potențial utile și pentru că eliberarea constantă de noi medicamente este de obicei piatra de temelie a profiturilor.
Etapele dezvoltării medicamentului încep cu identificarea unui compus care poate avea o utilizare terapeutică. Acest compus ar putea proveni dintr-o sursă naturală, o descoperire aleatorie într-un laborator sau un efort țintit de a dezvolta un compus care abordează o anumită problemă. Odată ce acest compus a fost identificat, testele pot fi utilizate pentru a determina componența sa chimică precisă și pentru a afla cât de eficient este și pentru ce ar putea fi utilizat.
Dacă compania farmaceutică crede în această etapă a procesului de dezvoltare a medicamentului că poate avea un compus util, poate începe să depună documente la agențiile de reglementare, identificând și denumind compusul, astfel încât agențiile să poată începe să-l revizuiască. În același timp, începe o serie lungă de teste și studii, începând de obicei în laborator, trecând la animale și, în cele din urmă, extinse la oameni în studii clinice atent monitorizate. Rezultatele acestor teste trebuie să fie toate furnizate agenției de reglementare ca parte a cererii de aprobare a medicamentului.
În fiecare etapă a procesului de dezvoltare a medicamentelor, trebuie abordate mai multe preocupări. Prima este siguranța: un compus este inutil dacă este extrem de toxic, de exemplu, sau dacă are efecte secundare severe care pot fi dăunătoare sănătății umane. Eficacitatea este, de asemenea, importantă, deoarece companiile farmaceutice doresc să producă medicamente care vor funcționa efectiv, în mod ideal, în moduri noi și inovatoare. Condițiile pe care medicamentul poate fi utilizat pentru a le trata pot fi, de asemenea, un motiv de îngrijorare, deoarece unele căi de explorare sunt mai probabil să genereze profituri profitabile decât altele. Medicamentele pentru alergii, de exemplu, generează mai multă rentabilitate a investiției decât medicamentele care tratează tuberculoza.
Dacă medicamentul trece prin proiectare și testare timpurie și este aprobat de o agenție de reglementare, compania îl poate prezenta spre vânzare. Ambalajul pentru vânzare include de obicei determinarea dozelor corecte și formularea unui medicament într-o formă care va fi ușor de administrat cu precizie. Compania farmaceutică trebuie, de asemenea, să dezvolte ambalaje care să dezvăluie efecte secundare cunoscute, riscuri și interacțiuni adverse medicamentoase.