Kariera koordynatora danych klinicznych obejmuje tworzenie, aktualizację i walidację baz danych badań klinicznych, a także dostarczanie komputerowych raportów danych. Wymagania edukacyjne dla tego zawodu obejmują stopień licencjata z biomedycyny lub biostatystyki, a czasem stopień magistra lub doktora. Oprócz wykształcenia musisz posiadać wiedzę o dobrych praktykach klinicznych zgodnie z Międzynarodową Konferencją Harmonizacji. Aby zostać koordynatorem danych klinicznych, należy również wykazywać głębokie zainteresowanie badaniami klinicznymi, a także umiejętność pracy z bazami danych. Potrzebna jest również pewna wiedza, umiejętności i zdolności oprócz cech osobowości.
Wiedza potrzebna w tej dziedzinie obejmuje kilka obszarów. W dziedzinie medycyny i stomatologii powinieneś być zaznajomiony z diagnostyką i leczeniem chorób, w tym z właściwościami leków i ich interakcjami, a także z profilaktyką zdrowotną. Wymagana jest biegłość w zakresie struktury i treści języków, a także wiedza z zakresu administracji biznesowej i zasad zarządzania. Jeśli chcesz zostać koordynatorem danych klinicznych, powinieneś być kompetentny we wszystkich obszarach matematyki, oprócz systemów biurowych wykorzystywanych do zarządzania danymi.
Do uzupełnienia obszarów wiedzy potrzebne są różne umiejętności i zdolności. Aktywne słuchanie jest niezbędne do zrozumienia argumentów prelegenta i obejmuje zadawanie odpowiednich pytań. Bycie skutecznym komunikatorem jest niezbędne i obejmuje dobre umiejętności pisania i rozumienia ustnego, a także sprawne umiejętności wyrażania się ustnie i pisemnie. Inne niezbędne umiejętności obejmują wnioskowanie dedukcyjne i umiejętność koordynowania działań z członkami zespołu.
Dopełnieniem wymagań potrzebnych do zostania koordynatorem danych klinicznych jest zespół cech osobowości. Wymagana jest skrupulatna dbałość o szczegóły, aby zapewnić dokładność danych i ich prawidłową interpretację. Ponieważ tego typu praca będzie miała wpływ na zdrowie wielu osób, konieczny jest uczciwy i wysoce etyczny charakter. Ważna jest również zdolność do adaptacji i elastyczności, ponieważ praca może przynieść nieoczekiwane rezultaty i przybrać nieprzewidziane zmiany. Wreszcie, potrzebna jest inicjatywa, aby wywiązać się z obowiązków zawodowych i sprostać wyzwaniom, a także umiejętność pracy bez nadzoru.
Obowiązki koordynatora danych klinicznych obejmują wszystkie aspekty zarządzania danymi. Specjaliści ci muszą analizować i walidować dane z badań klinicznych, aby zapewnić spójność. Przeglądają również projekty baz danych, upewniając się, że są one zgodne z właściwym protokołem. Inne obowiązki obejmują pomoc w standaryzacji procedur zarządzania danymi, wraz z opracowywaniem wytycznych dotyczących dokumentacji. Prace obejmują również wdrożenie strategii czyszczenia danych, zapytania o niespójności danych oraz generowanie podsumowań danych.