Biostatistica clinică este o fațetă a științelor care implică aplicarea biostatisticii la studiile clinice. Studiile clinice sunt concepute pentru a fi riguroase din punct de vedere științific, astfel încât datele generate în astfel de studii să fie semnificative, utile pentru alți oameni de știință și acceptate de comunitatea științifică în general. O mare parte a succesului studiilor clinice este aplicarea biostatisticii clinice, care joacă un rol în orice, de la etapele incipiente de planificare a studiului până la analiza datelor.
Biostatisticienii clinici dețin de obicei diplome avansate în biostatistică și este posibil să se fi concentrat în mod special pe biostatistica clinică în cursul studiului lor. Acest domeniu îmbină biologia și matematica, cu oameni care folosesc tehnici statistice pentru a colecta, interpreta și înțelege date științifice. Mai mulți producători de software au dezvoltat programe utilizate în biostatistica clinică, cu caracteristici care au fost concepute pentru a răspunde nevoilor specifice prezentate de studiile clinice.
În timpul fazelor de planificare ale unui studiu clinic, biostatistica clinică este utilizată pentru a dezvolta un grup adecvat de subiecți de studiu și pentru a randomiza participanții la studiu pentru crearea unui studiu orb. Randomizarea este privită ca o parte importantă a studiilor clinice, deoarece permite cercetătorilor să compare performanța diferitelor grupuri care au fost create aleatoriu, mai degrabă decât în mod deliberat. Software-ul de biostatistică poate fi utilizat pentru a colecta date odată ce studiul începe, iar în timpul fazei de analiză a datelor, biostatistica clinică intră în joc atunci când dovezile sunt interpretate și discutate.
Analiza statistică este o parte importantă a studiilor clinice, deoarece le permite cercetătorilor să determine dacă rezultatele lor au fost sau nu semnificative la nivel statistic. De exemplu, dovezile anecdotice dintr-un studiu cu un nou antibiotic ar putea părea să sugereze că antibioticul a fost eficient, dar o analiză statistică a participanților la studiu ar putea arăta că placebo a fost la fel de eficient sau că au existat efecte secundare severe pentru atât de multe studii. participanților că antibioticul nu ar fi considerat un tratament viabil de către comunitatea medicală.
Firmele specializate care oferă servicii de biostatistică pot fi folosite de laboratoare pentru a-și interpreta datele. Utilizarea analizei terților poate valida rezultatele asigurându-se că statisticienii implicați sunt părți neutre și, de asemenea, poate permite cercetătorilor să exploreze modele statistice complexe și alte opțiuni care ar putea să nu le fie disponibile altfel. Cercetătorii pot menține, de asemenea, biostatisticieni clinici în personal, în scopul evaluării studiilor clinice în curs. Biostatistica clinică este, de asemenea, folosită uneori în domeniul epidemiologiei, unde un biostatistician poate înțelege date care altfel ar putea fi copleșitoare.