Ce este ISO 14644?

Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) dezvoltă standarde care ajută țările să atingă obiectivele comune legate de siguranță, mediu și industrie. ISO 14644 acoperă camerele curate și alte zone curate, cum ar fi cele găsite în aplicații de laborator și de producție de precizie. Acest standard nu numai că stabilește limite ale cantității de poluanți sau particule dintr-o cameră curată, dar include și linii directoare pentru măsurare, proiectare și funcționare. Deși ISO 14644 nu este o lege în sine, multe țări au adoptat acest standard ca parte a codurilor legale oficiale. În zonele nereglementate, organizațiile se pot baza pe acest standard pentru a le ajuta să asigure condiții adecvate de cameră curată, chiar dacă această conformitate nu este cerută de lege.

Un set de standarde convenite pentru camerele curate facilitează comerțul țărilor cu produse legate de îngrijirea sănătății, medicamente și produse de ultimă generație sau sensibile. În 1999, ISO a dezvoltat ISO 14644-1, care a servit ca modalitate de bază de a defini condițiile camerei curate. ISO 14644 Secțiunea a doua a fost lansată anul următor, cu numeroase secțiuni suplimentare lansate în următorul deceniu. Aceste secțiuni adăugate au fost concepute pentru a clarifica sau a rafina ideile și standardele originale prevăzute în ISO 14644.

Prima versiune a ISO 14644 a fost menită pur și simplu să definească ce ar trebui să fie o cameră curată. Această publicație stabilește niveluri maxime specifice de poluare sau de particule în aceste spații. Standardul măsoară atât concentrația, sau particulele pe metru cub, cât și tipul și dimensiunea acestor particule. Anumite materiale care sunt mai periculoase pot fi restricționate mai sever decât substanțele mai puțin periculoase.

Secțiunea a doua a ISO a fost creată pentru a ajuta organizațiile să măsoare mai precis concentrațiile de particule. Include atât tehnici de testare acceptabile, cât și modul în care aceste teste ar trebui efectuate. Această secțiune acoperă, de asemenea, căile de certificare și conformitate.

ISO 14644 Secțiunea Patru abordează tehnicile de proiectare și construcție a camerelor curate. Acesta sfătuiește utilizatorii cu privire la ventilația adecvată, precum și materiale și amenajări. Secțiunea cinci acoperă modul în care aceste încăperi ar trebui să fie operate pentru a menține un mediu steril și curat. Se referă la întreținerea și curățarea, precum și la îmbrăcămintea sigură și la măsurile preventive pentru lucrătorii din și în jurul acestor spații.

Pe măsură ce ISO a primit feedback cu privire la ISO 14644, a lansat mai multe documente ca parte a acestui standard. Secțiunea șase pur și simplu ajută la definirea termenilor utilizați în document pentru a oferi cititorilor o mai bună înțelegere. Secțiunile ulterioare acoperă aplicații îmbunătățite sau specializate care nu sunt abordate în versiunile anterioare.