O reacție adversă – uneori numită și reacție adversă la medicament, eveniment advers la medicament, eveniment advers sau efect advers – este o reacție între o persoană și un medicament sau alt tip de medicament care este de obicei neintenționat și negativ. Spre deosebire de un efect secundar care poate fi neintenționat, dar potențial pozitiv, o reacție adversă este aproape întotdeauna negativă și poate avea o serie de cauze și niveluri de severitate diferite. În multe domenii, agențiile guvernamentale solicită testarea amănunțită a unui nou medicament sau a unui produs farmaceutic pentru a asigura siguranța produsului și pentru a încerca să descopere orice efecte adverse înainte ca un produs să fie disponibil pe scară largă publicului.
Există mai multe categorii majore diferite în care poate cădea o reacție adversă, inclusiv reacții dependente de doză și previzibile, reacții imprevizibile sau idiosincratice și reacții alergice. Reacțiile dependente de doză sunt de obicei previzibile și aceste tipuri de reacții pot fi de obicei recreate într-un mediu experimental sau de laborator cu rezultate fiabile. Pe măsură ce cercetarea și înțelegerea farmacologiei s-au îmbunătățit de-a lungul anilor, aceste tipuri de reacții au devenit mai frecvente, deoarece mai puține reacții rămân neexplicate. Înțelegerea acestor tipuri de reacții este deosebit de importantă, deoarece poate asigura mai puține cazuri accidentale de reacție adversă la un medicament.
Cu toate acestea, reacțiile idiosincratice nu sunt dependente de doză și sunt de obicei imprevizibile. Este posibil ca acest tip de reacție adversă să nu poată fi reprodus cu ușurință în experimente sau studii. Acestea sunt adesea reacții alergice în care procesul particular prin care un organism reacționează negativ la medicament nu este pe deplin înțeles sau în care nu poate fi stabilită nicio legătură clară între subiecții cu o astfel de reacție adversă. Reacțiile idiosincratice pot fi cele mai problematice pentru o companie farmaceutică, deoarece pot fi cele mai dificil de înțeles pe deplin și pot duce la boală sau deces accidental.
Nivelul de severitate al unei reacții adverse se poate schimba foarte mult și depinde de medicament și de modul în care acesta interacționează cu organismul. O serie de scale diferite sunt folosite de diferite organizații, cu limbaj și specificități diferite în ceea ce privește fiecare nivel de severitate. În mod obișnuit, cuvântul „grav” este folosit pentru a descrie o reacție potențial fatală sau care pune viața în pericol, care poate duce la spitalizare sau dizabilitate, deși uneori este folosit în schimb „letal”. „Sever” este adesea folosit ca un termen modificat pentru a indica o scară variabilă, cum ar fi „severitate scăzută” sau „severitate ridicată”, în funcție de cât de neplăcută sau dureroasă poate fi o reacție.
În Statele Unite, Food and Drug Administration supraveghează de obicei eliberarea de medicamente și medicamente pentru a asigura siguranța acestor produse. Agenția Europeană pentru Medicamente reprezintă Uniunea Europeană în investigarea oricăror potențiale reacții care implică medicamente. La scară globală, Organizația Mondială a Sănătății monitorizează diferite produse farmaceutice pentru potențiale efecte adverse.