Tratamentele de substituție hormonală sunt uneori folosite pentru a trata o serie de probleme medicale la femeile aflate în postmenopauză. Protocolul Wiley se referă la o formă specifică de terapie de substituție hormonală creată și susținută de autorul TS Wiley. Acest tip de terapie de substituție hormonală utilizează de obicei hormoni derivați natural care sunt aplicați local în doze mari. Se spune că imită ciclul hormonal natural al unei femei tinere și are scopul de a reduce riscul de boli cardiovasculare și alte riscuri pentru sănătate asociate menopauzei. În ciuda afirmației lui Wiley că tratamentul este mai eficient decât tratamentele convenționale, Protocolul Wiley a fost puternic criticat de comunitatea medicală.
Protocolul Wiley diferă de terapia de substituție hormonală convențională în mai multe moduri. În primul rând, doza de hormoni este mult mai mare și se bazează pe un ciclu menstrual de 28 de zile. În al doilea rând, hormonii utilizați sunt derivați din surse naturale, mai degrabă decât din preparate sintetice. Hormonii sunt de obicei aplicați ca parte a unei creme topice la diferite niveluri pe parcursul ciclului de 28 de zile, mai degrabă decât prin administrare orală. Protocolul Wiley se bazează pe faptul că o femeie de 20 de ani cu un ciclu menstrual normal este mult mai probabil să aibă un risc mai mic de probleme cardiovasculare, diabet de tip 2, cancer și boala Alzheimer decât o femeie mai în vârstă, aflată la menopauză.
Tratamentele convenționale de substituție hormonală, prin contrast, folosesc adesea hormoni specifici pentru a trata simptome specifice. Un exemplu în acest sens ar putea fi întreruperea unui ciclu natural din cauza cancerului ovarian sau a unei intervenții chirurgicale legate de sistemul reproducător feminin. Tratamentele convenționale utilizează de obicei doze mai mici de estrogen, sintetice sau de altă natură, pe perioade mai scurte de timp. Tratamentele de substituție hormonală pot provoca complicații la unele femei, iar dozele minime și perioadele scurte de tratament pot reduce riscurile tratamentelor de substituție hormonală. Această metodă de tratament ar putea fi percepută ca fiind în contradicție cu Protocolul Wiley, care susține de obicei doze mai mari de hormoni specifici utilizați pe o perioadă lungă de timp.
Critica la adresa planului de tratament Wiley s-a centrat pe metoda de testare a succesului, efectele secundare semnificative la unii pacienți și nivelurile de dozare. Succesul Protocolului Wiley se bazează pe testele de sânge serice care ar putea să nu fie markeri exacti ai nivelurilor hormonale. Unii pacienți care au utilizat Protocolul Wiley ar fi putut pretinde că au experimentat efecte secundare, inclusiv palpitații ale inimii, anxietate și dureri de cap după ce au folosit Protocolul Wiley sau au întrerupt cu totul tratamentul. În plus, criticile au căzut asupra autorului, despre care criticii spun că nu are calificări medicale, educație sau verificare ca expert medical.