Testarea pirogenului definește un proces utilizat de producătorii de medicamente pentru a determina dacă toxine bacteriene sunt prezente în vaccinuri și medicamente care ar putea provoca febră atunci când sunt utilizate pe oameni. Acesta determină dacă microbii sau metaboliții lor sunt prezenți în soluții intravenoase în timpul procesului de fabricație. Cea mai comună și mai veche formă de testare a pirogenului constă în injectarea de droguri la iepuri pentru a determina dacă se dezvoltă febră. Un test mai nou folosește sânge de la crabul potcoavă pentru a testa toxine.
Metoda de testare a pirogenului la iepure a apărut în anii 1940, după ce unii pacienți s-au îmbolnăvit de medicamentele intravenoase. Dispozitivele hipodermice la acea vreme s-au dovedit utile pentru administrarea medicamentelor direct în fluxul sanguin pentru pacienții care nu puteau tolera medicamentele orale. Chiar dacă dispozitivele hipodermice erau sterile, medicamentele nu erau întotdeauna sigure.
Pacienții au dezvoltat uneori febră mare, frisoane și dureri corporale, iar unii oameni au suferit șoc. Medicii nu știau de ce s-a întâmplat acest lucru, denumind frecvent condiția febră prin injecție, febră salină sau febră cu apă distilată. Cercetătorii au descoperit ulterior că unele medicamente și vaccinuri au fost contaminate în laboratoarele de producție cu endotoxine pirogene, bacterii puternice care rezistă la sterilizare.
Corpul uman luptă cu expunerea la toxinele bacteriene din mediu prin piele. Când medicamentele contaminate sunt injectate în sânge, toxinele ocolesc mecanismele normale de apărare. Celulele albe încep să elibereze o altă formă de pirogen care provoacă febră mare, care ar putea duce la șoc și moarte.
Testarea pirogenului în laboratoarele de medicamente implică echipamente de încălzire utilizate pentru a asigura sterilizarea. Medicamentul este injectat în venele urechii iepurilor pentru a vedea dacă se dezvoltă febră. Temperaturile rectale ale animalelor de testat sunt analizate după 30 de minute și din nou una până la trei ore mai târziu. Dacă animalele rămân fără febră, soluția este lipsită de toxine.
Procesul de testare a pirogenului pe animale implică de obicei injectarea mai multor iepuri simultan într-un interval de timp de 10 minute. Doza pentru fiecare iepure depinde de greutatea corporală, vârstă și sex. Același grup de iepuri poate fi testat în mod repetat la fiecare câteva zile, până când dezvoltă o toleranță la medicamente.
O tehnică mai nouă de testare a pirogenului se numește testul lizat de amoebocite limulus (LAL). Sângele de la crabii potcoavă conține niveluri ridicate de toxine care se găsesc în mod natural în viața marină. Oamenii de știință au descoperit o modalitate de a folosi sângele pentru a testa toxina bacteriană din medicamente și materiile prime utilizate pentru fabricarea medicamentelor. Procedura de testare a pirogenului LAL ar putea fi de 100 de ori mai sensibilă decât metodele de testare la iepure. Dispozitivele medicale care sunt implantate în oameni trec prin testarea LAL, împreună cu medicamentele radioactive și anestezie.