Un studiu deschis este un studiu clinic realizat într-un mod care permite subiecților și cercetătorilor să știe ce tratamente sunt utilizate. Uneori, circumstanțele unui studiu fac imposibilă ascunderea identității tratamentului pe care îl primesc pacienții, iar în alte cazuri, cercetătorii pot avea un motiv specific pentru a dori să utilizeze formatul de studiu deschis. Există o serie de moduri de a stabili studiile deschise; ele pot fi controlate și randomizate la fel ca și alte tipuri de experimente, de exemplu.
Mulți oameni sunt familiarizați cu conceptul de studii orb și dublu orb. Într-un studiu orb, persoanele care participă la studiu nu știu ce tratament primesc, deși cercetătorii știu. Participanții pot primi un medicament sau un placebo, iar dacă primesc medicamentul efectiv testat, acesta ar putea fi oferit în doze diferite. Studiile dublu-orb ascund, de asemenea, identitatea tratamentelor de la cercetători. Aceste metode de studiu sunt adesea preferate, deoarece se crede că oferă rezultate mai valide și mai utile, deoarece participanții și cercetătorii nu pot fi influențați de cunoștințele lor.
În studiile deschise, toată lumea știe ce primește. Uneori acest lucru este inevitabil. Într-un studiu care contrastează psihoterapia cu medicamentele, de exemplu, participanții vor ști în mod evident dacă primesc terapie sau medicamente. Studiile care contrastează două metode de tratament radical diferite sunt adesea efectuate ca un studiu deschis, deoarece nu există nicio modalitate de a o evita. Studiile deschise pot fi, de asemenea, efectuate pentru studierea medicamentelor similare sau a aceluiași medicament în doze diferite.
Este posibilă randomizarea subiecților studiului ca și în cazul altor studii pentru a obține un eșantion mai reprezentativ și astfel de studii pot fi, de asemenea, controlate cu utilizarea placebo. Acest lucru poate face ca rezultatele unui studiu deschis să fie mai aplicabile. În alte cazuri, ca atunci când oamenii solicită medicamente experimentale din motive de utilizare compasivă, studiul nu este randomizat. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prelucrează rezultatele unui studiu deschis.
Participanților la un studiu clinic li se oferă o mulțime de informații despre designul studiului, precum și despre riscurile și beneficiile participării lor. Acesta este conceput pentru a permite oamenilor să facă o alegere informată cu privire la participarea lor. Oamenii pot crede că riscurile sunt inacceptabil de mari și pot alege să refuze participarea pe baza informațiilor furnizate în timpul sesiunilor de orientare. Presiunea oamenilor în participarea la proces este văzută ca o încălcare a eticii, la fel ca și ascunderea unor informații importante cu scopul de a-i împinge pe oameni să facă o alegere.