Ce este Oncophage®?

Oncophage® este un vaccin împotriva cancerului destinat tratamentului gliomului, termenul clinic pentru o tumoare care apare cel mai frecvent în creier. De asemenea, este destinat tratarii cancerului de rinichi si melanomului metastatic, acesta din urma fiind o forma de cancer de piele. Oncophage® a apărut ca o alternativă mai bună la tratamentele pentru cancer, cum ar fi chimioterapia, care poate distruge țesutul sănătos și poate provoca reacții adverse grave, cum ar fi greață, vărsături și impotență sexuală.

Gliomul, numit după originea sa din celulele gliale, poate fi un prognostic înfricoșător. Acest lucru se datorează în principal pentru că nu există o cauză cunoscută a afecțiunii și apare cel mai frecvent dintre toate tipurile diferite de cancer cerebral. Mai mult, la o perioadă de trei până la șase luni după încheierea tratamentului, gliomul are o rată medie de supraviețuire scăzută. Institutul Național al Cancerului din Statele Unite estimează că 19,000 de cetățeni americani sunt afectați de gliom pe an.

Oncophage® se numește vaccin personalizat, bazat pe modul în care funcționează pentru combaterea gliomului. Medicamentul ia o proteină însoțitoare numită proteină șoc termic 90kDa beta membru 1 (gp96) din tumora unui pacient și își întoarce sistemul imunitar împotriva celulelor care posedă acel identificator. Acest tratament a fost introdus în aprilie 2008, când Rusia a început să-l folosească pentru pacienții cu cancer de rinichi în stadiu incipient și care erau expuși riscului de a dezvolta boala. Șase luni mai târziu, producătorul medicamentului, Antigenics, Inc., a abordat Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) cu o cerere de autorizație de introducere pe piață pentru a solicita aprobarea condiționată pentru utilizarea Oncophage® în cancerul renal. EMEA a dat curs acestei cereri în martie 2009.

Între timp, Antigenics lucra la studiul clinic de fază I al Oncophages®, care a avut loc la Universitatea din California, Centrul de Cercetare a Tumorilor Creierului din San Francisco. Rezultatele finale ale studiului au arătat că rata medie de supraviețuire globală a crescut de la un vârf de șase luni la aproape 11 luni. Unii dintre pacienții testați au trecut peste 12 luni și unul aproape a ajuns la trei ani.

Un astfel de progres a convins Congresul Mondial de Vaccin să numească Oncophage® drept cel mai bun vaccin terapeutic în aprilie 2009. O lună mai târziu, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a urmat conducerea EMEA, acordând statutului de medicament orfan Oncophage® ca tratament. pentru gliom în mai 2009. Din februarie 2011, însă, Rusia rămâne singura țară din lume care a aprobat vaccinul împotriva cancerului.