Cercetarea și dezvoltarea în domeniul medicamentelor se referă la cercetarea și dezvoltarea de noi produse farmaceutice în laboratoarele științifice și în mediile clinice. Pentru a fi comercializat în masă, un medicament trebuie să fie cercetat și testat pe larg pentru a determina eficacitatea, siguranța, efectele secundare și potențialele complicații. Mulți profesioniști sunt implicați în cercetarea și dezvoltarea în domeniul medicamentelor, inclusiv chimiști și biologi, cercetători farmacologi, psihologi, medici, oficiali guvernamentali și farmaciști de vânzare cu amănuntul.
Primele etape ale cercetării și dezvoltării medicamentelor au loc în medii de laborator, unde oamenii de știință efectuează cercetări inițiale despre diferite substanțe chimice care se pot dovedi utile în combaterea infecțiilor bacteriene, a inflamației, a virușilor sau a cancerului. Chimiștii, microbiologii și farmacologii experimentează combinând diferite tipuri de substanțe chimice și testându-le eficacitatea pe probe de țesut de laborator, sânge și fluide care conțin cancere sau boli. Ei folosesc linii directoare stricte și folosesc metodologie științifică pentru a se asigura că rezultatele sunt exacte și de încredere. Oamenii de știință încearcă să prezică și să minimizeze efectele secundare potențial negative ale noilor medicamente prin ajustarea concentrațiilor diferitelor componente chimice.
Odată ce un medicament s-a dovedit eficient într-un cadru de laborator, acesta este de obicei produs într-o cantitate suficient de mare pentru a fi testat pe un eșantion de subiecți umani. Psihologii de cercetare și farmacologii au înființat studii clinice extinse, în care administrează medicamentul unor participanți și placebo altora. Cele mai multe studii subliniază importanța studiilor dublu-orb, în care nici cercetătorii, nici participanții nu sunt conștienți de cine primește decât după finalizarea perioadei de testare. Metodele de cercetare dublu-orb sunt esențiale pentru a asigura analize imparțiale și precise din punct de vedere științific ale eficacității medicamentului.
În cele mai multe cazuri, faza de testare clinică a cercetării și dezvoltării medicamentelor durează luni sau chiar ani pentru a se finaliza. Medicamentele trebuie administrate la mai multe grupuri diferite de mostre, iar rezultatele trebuie analizate critic pentru a obține o înțelegere detaliată a riscurilor și beneficiilor implicate. Majoritatea țărilor au organizații guvernamentale care cercetează rezultatele testelor clinice și iau decizia finală dacă un medicament este sau nu aprobat pentru a fi fabricat în masă și comercializat către public.
Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor continuă chiar și după ce un medicament devine disponibil comercial. Medicii și farmaciștii care distribuie un nou medicament le cer adesea pacienților să verifice și să explice rezultatele și efectele secundare. Unele medicamente sunt considerate periculoase pentru persoanele cu anumite afecțiuni medicale care nu au fost luate în considerare în testele clinice anterioare. Atunci când medicii sau farmaciștii primesc rapoarte negative, ei transmit informații oficialilor din domeniul sănătății care pot ordona investigații, pot rechema medicamentul de pe piață și insistă ca cercetarea și dezvoltarea în continuare a medicamentului să fie efectuată asupra produsului.