O bază de date de studii clinice este o listă a studiilor clinice în curs. Oamenii pot căuta în baza de date pentru a identifica studiile după afecțiune, medicament, dispozitiv sau etapă. Aceste baze de date pot fi utilizate în mai multe moduri de către clinicieni, membri ai publicului și autoritățile de reglementare guvernamentale. Multe sunt disponibile online, oferite gratuit de agenții guvernamentale sau organizații interesate de cercetarea științifică. Organizațiile care sponsorizează studiile clinice păstrează, de asemenea, baze de date cu studiile lor în curs și pun aceste informații la dispoziția publicului.
Într-un studiu clinic, cercetătorii medicali testează un nou medicament, dispozitiv medical sau abordare a tratamentului într-un mediu controlat. Scopul este de a determina dacă este valoros din punct de vedere medical. Subiectele evaluate în timpul unui studiu clinic includ dacă obiectul testat funcționează conform intenției, care sunt efectele secundare și complicațiile și câți oameni răspund la acesta. Studiul trece prin mai multe etape diferite. Dacă concluzia este că subiectul studiului este util din punct de vedere clinic, datele studiului clinic sunt utilizate pentru a sprijini o cerere adresată autorităților de reglementare federale pentru a aproba medicamentul, tratamentul sau dispozitivul de vânzare.
Deoarece studiile clinice implică subiecți umani și riscuri medicale și etice însoțitoare, acestea trebuie să fie aprobate de consiliile de etică care revizuiesc metodologia de studiu planificată. În plus, atunci când începe un studiu clinic, acesta trebuie înregistrat la autoritățile de reglementare guvernamentale care supraveghează cercetarea medicală și siguranța tratamentelor medicale. Aceste înregistrări sunt utilizate pentru a crea o bază de date de studii clinice care descrie toate studiile în curs de desfășurare și oferă informații despre rezultatul studiilor clinice anterioare.
Agențiile guvernamentale nu sunt singurele grupuri care mențin baze de date. Organizațiile care cercetează boli specifice păstrează de obicei o bază de date cu studii clinice care acoperă subiecte relevante pentru interesele lor. De asemenea, dezvoltatorii farmaceutici și producătorii de dispozitive medicale își mențin propriile baze de date. În orice moment, mii de studii clinice de dimensiuni diferite pot fi găsite într-o bază de date de studii clinice.
Folosind o bază de date de studii clinice, membrii publicului pot localiza studiile clinice la care ar putea fi eligibili să se alăture. Voluntarii din studiile clinice primesc acces la cele mai recente progrese în tratament și îngrijire, contribuind la cercetarea științifică care poate îmbunătăți siguranța și opțiunile de tratament în acest proces. Oamenii pot monitoriza, de asemenea, progresul studiilor clinice dacă sunt interesați să știe când tratamentele propuse vor fi disponibile publicului. Autoritățile de reglementare urmăresc o bază de date de studii clinice pentru a urmări tendințele care ar putea indica preocupări legate de siguranță cu privire la studiu, cum ar fi un număr mare de decese la participanți.