Τι είναι η επικύρωση καθαρισμού;

Η επικύρωση καθαρισμού είναι μια διαδικασία που χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί ότι τυχόν κατάλοιπα που απομένουν μετά την κατασκευή ενός δεδομένου προϊόντος απομακρύνονται από την περιοχή πριν από την ανάληψη πρόσθετων προϊόντων. Συχνά ταυτίζεται με το έργο των εργαστηρίων καθαρισμού και επιθεώρησης που ανήκουν και λειτουργούν από φαρμακευτικές εταιρείες, η ίδια γενική ιδέα χρησιμοποιείται σε άλλες βιομηχανίες στις οποίες υπάρχει κάποια πιθανότητα μόλυνσης που είτε θα βλάψει την ποιότητα των τελικών προϊόντων είτε θα παρουσιάσει κάποιο είδος κινδύνου στην ανθρώπινη ζωή. Μαζί με τη χρήση σε φαρμακευτικούς κύκλους, η επικύρωση καθαρισμού πραγματοποιείται σε διαφορετικούς χώρους όπως ένα κλωστοϋφαντουργικό εργοστάσιο και μια εγκατάσταση παρασκευής τροφίμων.

Η βασική ιδέα πίσω από την επικύρωση καθαρισμού είναι να βεβαιωθείτε ότι ένας χώρος εργασίας είναι απαλλαγμένος από τυχόν ρύπους ή υπολείμματα που μπορεί να έχουν απομείνει από προηγούμενη δραστηριότητα. Με αυτόν τον τρόπο ελαχιστοποιείται η πιθανότητα τυχόν παρατεταμένα στοιχεία από το τελευταίο έργο να έχουν αρνητικό αντίκτυπο σε μια επερχόμενη δραστηριότητα ή έργο. Η ίδια η διαδικασία θα περιλαμβάνει συχνά προσπάθειες αποστείρωσης ή τουλάχιστον επιμελούς καθαρισμού της περιοχής, έτσι ώστε ο εξοπλισμός ή οι επιφάνειες εργασίας που χρησιμοποιούνται να είναι καθαροί και απαλλαγμένοι από ρύπους.

Στη φαρμακοβιομηχανία, η επικύρωση καθαρισμού είναι απαραίτητη για την προστασία της ακεραιότητας των φαρμάκων που παράγονται σε μια εγκατάσταση. Λαμβάνεται μέριμνα για τον πλήρη καθαρισμό όλου του εξοπλισμού που χρησιμοποιείται στη διαδικασία κατασκευής, αφαιρώντας τυχόν υπολείμματα που μπορεί να έχουν συσσωρευτεί κατά την παραγωγή ενός συγκεκριμένου φαρμάκου χωρίς ιατρική συνταγή ή με ιατρική συνταγή. Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό, καθώς κάθε υπόλειμμα που πρέπει να βρει τον δρόμο του σε διαφορετικό φάρμακο θα μπορούσε να επηρεάσει τη λειτουργία αυτού του φαρμάκου και πιθανώς να προκαλέσει αρνητικές αντιδράσεις που θα μπορούσαν να είναι απειλητικές για τη ζωή.

Σε ένα κλωστοϋφαντουργικό εργοστάσιο, η επικύρωση καθαρισμού είναι συχνά απαραίτητη ως μέσο για την αφαίρεση τυχόν υπολειμμάτων ινών που μπορεί να παραμείνουν στον εξοπλισμό μετά την εκτέλεση ενός συγκεκριμένου χρώματος, συγχώνευσης και πολλών ειδών υλικού. Αυτό σημαίνει ότι πριν από την εκτέλεση νέου χρώματος, συγχώνευσης και παρτίδας στον ίδιο εξοπλισμό, λαμβάνεται μέριμνα για τον καθαρισμό των εξαρτημάτων προσεκτικά, αφαιρώντας τυχόν υπολείμματα που έχουν απομείνει από την προηγούμενη εκτέλεση. Κάτι τέτοιο σημαίνει ότι η πιθανότητα μικροσκοπικών υπολειμμάτων από πολλές κόκκινες ίνες δεν θα μολύνει την επερχόμενη κίτρινη ίνα και θα μειώσει την ποιότητα αυτής της δεύτερης παρτίδας.

Σε πολλές δικαιοδοσίες, συγκεκριμένοι κανονισμοί απαιτούν από τους κατασκευαστές να εμπλέκονται σε κάποιο είδος επικύρωσης καθαρισμού. Μαζί με τη συμμόρφωση με αυτούς τους βασικούς κανονισμούς, πολλές εταιρείες αναπτύσσουν και επιβάλλουν αυστηρές πολιτικές και διαδικασίες που υπερβαίνουν και υπερβαίνουν τα πρότυπα που απαιτούνται από το νόμο. Αυτό συμβάλλει στη μείωση των πιθανοτήτων τυχαίας μόλυνσης, ενισχύει τη φήμη της επιχείρησης στους καταναλωτές και στη βιομηχανία και γενικά συμβάλλει στην προστασία της ποιότητας των τελικών προϊόντων.

SmartAsset.