Silikon klasy medycznej to silikon o właściwościach, które pozwalają na jego bezpieczne stosowanie w kontakcie z żywą tkanką, co jest cechą zwaną biokompatybilnością. Silikony to grupa polimerów syntetycznych stosowanych w wielu wyrobach medycznych ze względu na ich elastyczność, odporność na ciepło oraz niską toksyczność i reaktywność chemiczną. Silikon klasy medycznej jest stosowany w wyrobach medycznych, takich jak bandaże, rurki do karmienia i implanty medyczne. Może być również stosowany w innych produktach, które mają bliski kontakt z użytkownikiem, takich jak kubeczki menstruacyjne i barierowe środki antykoncepcyjne.
Wszystkie silikony są polimerami o szkielecie wykonanym z łańcucha naprzemiennych atomów krzemu i tlenu, przy czym każdy atom krzemu jest związany z atomami tlenu bezpośrednio przed i za nim w łańcuchu i odwrotnie dla każdego atomu tlenu. Każdy atom krzemu jest również związany z dwiema organicznymi grupami bocznymi zawierającymi węgiel, wodór, aw niektórych przypadkach również inne pierwiastki. Niektóre polimery silikonowe mają grupy boczne i są w stanie wiązać się z więcej niż jednym atomem krzemu, tworząc jeszcze większe cząsteczki złożone z wielu połączonych łańcuchów. W zależności od składu i struktury silikony różnią się właściwościami fizycznymi i chemicznymi oraz przydatnością do zastosowań medycznych.
Biokompatybilność to zdolność materiału do wykorzystania jako część wyrobu medycznego bez szkodliwego wpływu na pacjenta. Wiele materiałów nie nadaje się do użytku medycznego ze względu na toksyczność lub reaktywność chemiczną lub ponieważ wywołują one odpowiedź immunologiczną w ciele pacjenta. Biokompatybilność materiału może się różnić w zależności od zastosowania, ponieważ materiały mogą w różny sposób oddziaływać na różne części ciała. Silikon medyczny jest wytwarzany w ściśle kontrolowanych środowiskach, aby zapobiec zanieczyszczeniu innymi materiałami, które mogłyby zagrozić biokompatybilności produktu końcowego.
W Stanach Zjednoczonych standardy dla produktów medycznych są ustanawiane przez organizację zwaną Farmakopeą Stanów Zjednoczonych (USP), która publikuje coroczny zestaw standardów jakości i czystości o tej samej nazwie. Wiele innych krajów również stosuje standardy USP, w całości lub w części. Silikon klasy medycznej ogólnie odnosi się do silikonu sklasyfikowanego jako USP Class 5 lub Class 6, co oznacza, że przeszedł szereg testów mających na celu ustalenie, czy substancja z materiałami biologicznymi jest wystarczająco bezpieczna, aby spełnić normy USP do użytku medycznego. Te klasyfikacje same w sobie nie są dowodem na to, że silikon jest odpowiedni do konkretnego zastosowania medycznego, ponieważ biokompatybilność wyrobu medycznego jest zawsze zależna od rodzaju tkanek, z którymi oddziałuje.
Silikon medyczny jest używany w medycynie do różnych celów. Kauczuk silikonowy, który jest bardzo elastyczny i łatwo się kształtuje, jest używany do rurek medycznych w urządzeniach takich jak cewniki i w uszczelkach. Wiele wszczepionych urządzeń medycznych zawiera elementy silikonowe, w tym rozruszniki serca i sztuczne stawy. Silikon stosuje się również w chirurgii kosmetycznej i rekonstrukcyjnej.