Το Humira® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος αυτοάνοσων ασθενειών ή ασθενειών που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του οργανισμού που επιτίθεται κατά λάθος στα δικά του κύτταρα. Πωλείται επίσης ως το γενόσημο φάρμακο adalimumab, το Humira® έχει υποβληθεί σε αυξανόμενο έλεγχο από την αρχική έγκρισή του από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες ότι η χρήση του Humira® και άλλων φαρμάκων αναστολής του παράγοντα άλφα νέκρωσης όγκου μπορεί να προκαλέσει ηπατοσπληνικό λέμφωμα Τ-κυττάρων – μια συνήθως σπάνια και συνήθως θανατηφόρα μορφή λευχαιμίας – σε παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία για αυτοάνοσες διαταραχές. Αυτά τα φάρμακα έλαβαν έκτοτε μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού, ειδοποιώντας τους ασθενείς και τους συνταγογράφους ότι αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής βακτηριακής, μυκητιακής, μυκοβακτηριακής, ιογενούς και παρασιτικής λοίμωξης σε συστήματα πολλαπλών οργάνων που μπορεί να οδηγήσει σε νοσηλεία ή θάνατο. Λόγω αυτών των πολύ πραγματικών κινδύνων, είναι σημαντικό να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η ηλικία, το βάρος και η κατάσταση του ασθενούς για να προσδιοριστεί η χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση Humira®.
Η τυπική δόση Humira® για την πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα υπολογίζεται κυρίως με βάση το βάρος. Για ασθενείς ηλικίας μεταξύ τεσσάρων και 17 ετών, που ζυγίζουν περισσότερο από 66 λίβρες (30 kg), θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα δοσολογικό σχήμα Humira® 40 mg με ένεση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Παιδιατρικοί ασθενείς που ζυγίζουν μεταξύ 33 lbs (15 kg) και 66 lbs (30 kg) θα πρέπει να λαμβάνουν 20 mg Humira® μία φορά ανά περίοδο δύο εβδομάδων. Ενώ το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 33 λίβρες (15 κιλά), δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να γίνει σύσταση. Η δοσολογία Humira® είναι η ίδια για τους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο ως μονοθεραπεία και για εκείνους που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, γλυκοκορτικοειδή ή άλλα αναλγητικά επίσης.
Σε ενήλικες ασθενείς, η τυπική δοσολογία Humira® για ψωριασική αρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα ή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι ίδια με αυτή των παιδιατρικών ασθενών που ζυγίζουν πάνω από 66 lbs (30 kg): 40 mg με ένεση χορηγούμενη μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο μαζί με άλλα φάρμακα για τον έλεγχο του πόνου και της φλεγμονής δεν απαιτούν προσαρμογές στη δοσολογία τους. Όσοι δεν λαμβάνουν μεθοτρεξάτη, ωστόσο, μπορεί να ωφεληθούν από την αύξηση της δόσης του Humira® σε μία ένεση την εβδομάδα.
Οι ασθενείς που επιλέγουν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο για τη νόσο του Crohn θα πρέπει να λάβουν μια αρχική πρωτοποριακή δόση 160 mg, χορηγούμενη είτε ως τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία ημέρα είτε σε δύο ενέσεις των 40 mg σε δύο διαδοχικές ημέρες. Μετά από 14 ημέρες, θα πρέπει να χορηγηθούν δύο ενέσεις των 40 mg. Άλλες 14 ημέρες μετά από αυτή τη δόση, θα πρέπει να ξεκινήσει το τυπικό σχήμα συντήρησης των 40 mg, με τις επόμενες δόσεις των 40 mg να χορηγούνται κάθε 14 ημέρες. Η ασφάλεια αυτού του σχήματος για τη θεραπεία της νόσου του Crohn δεν έχει αξιολογηθεί για περιόδους μεγαλύτερες του ενός έτους.
Η ασφάλεια του Humira® για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας δεν έχει αξιολογηθεί για περιόδους μεγαλύτερες του ενός έτους. Όπως και με τη νόσο του Crohn, συνιστάται μια αρχική επαναστατική δόση. Την πρώτη ημέρα της θεραπείας θα πρέπει να χορηγηθούν δύο ενέσεις των 40 mg. Μετά από 14 ημέρες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το τυπικό δοσολογικό σχήμα συντήρησης για ενήλικες των 40 mg που χορηγείται μία φορά κάθε δύο εβδομάδες.