W badaniach i produkcji farmaceutycznej pracownik ds. bezpieczeństwa leków jest odpowiedzialny za śledzenie i badanie kwestii związanych z bezpieczeństwem oraz niepożądanych reakcji leków. W zależności od przypisanej roli może to nastąpić podczas badań klinicznych lub po wprowadzeniu leku na rynek. W ramach swojej roli będzie zarządzał zgłoszeniami przypadków, organizował i analizował związane z nimi dane oraz prowadził dokumentację wszystkich dochodzeń i ich ustaleń. Czasami współpracując z organami regulacyjnymi i medycznymi, pracownik ds. bezpieczeństwa leków jest odpowiedzialny za składanie na czas raportów dotyczących powiązanych spraw zgodnie z procedurami firmy. Praca może również obejmować bezpośrednie edukowanie mediów lub opinii publicznej na temat bezpieczeństwa danego leku.
Korzystając z preferowanego przez firmę systemu zarządzania danymi, pracownik ds. bezpieczeństwa leków będzie rejestrował wszystkie przychodzące zgłoszenia przypadków. Następnie przekaże te zgłoszenia również wymaganym organom regulacyjnym i innym podmiotom, które mogą mieć udział w sprawie. Proces ten obejmuje weryfikację danych kontaktowych wszystkich uczestników spraw, a także weryfikację poprawności złożonych zgłoszeń. Podczas badań klinicznych zwykle postępuje zgodnie z tymi samymi procedurami, ale zewnętrznie może składać wnioski do inwestorów, a nie agencji regulacyjnych. Dodatkowo, w przypadku badań klinicznych, będzie również monitorował przestrzeganie umów i badał proces próbny, aby zapewnić bezpieczeństwo i właściwe procedury.
Często praca będzie wymagała szeroko zakrojonych badań śledczych. Takie badania będą obejmować czytanie recenzowanej literatury, analizę wyników medycznych i laboratoryjnych lub bezpośrednie przeprowadzanie tych testów. W przypadku badań klinicznych może to również obejmować analizę protokołów. Inne zadania obejmą interpretację analizowanych wyników i udzielanie porad medycznych lub naukowych władzom medycznym w tej dziedzinie lub badaczom w laboratorium. Zakończenie dochodzenia będzie również wymagało pisemnych raportów dokumentujących wszystkie działania podjęte w trakcie dochodzenia oraz jego ostateczne zakończenie.
Oprócz prowadzenia dochodzeń, specjalista ds. bezpieczeństwa leków odpowiada również za projektowanie, wdrażanie i utrzymywanie programów zarządzania bezpieczeństwem leków. Ustanowienie wytycznych bezpieczeństwa oraz zapewnienie odpowiednich baz danych bezpieczeństwa i jakości danych wprowadzanych do tych baz to tylko część pracy. Również w trakcie procesu dochodzeniowego jest on odpowiedzialny za przedstawienie programu bezpieczeństwa, gdy jest to wymagane. Szkolenie w zakresie bezpieczeństwa należy do tej samej kategorii zarządzania, przy czym pracownik ds. bezpieczeństwa leków zapewnia szkolenie dotyczące tego samego stosowania leków firmy, zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie. Bycie pracownikiem ds. bezpieczeństwa leków będzie zatem wymagało dyplomu z farmacji, pielęgniarstwa lub nauk przyrodniczych, z co najmniej rocznym doświadczeniem w środowisku bezpieczeństwa leków.