Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) opracowuje normy, które pomagają krajom osiągnąć wspólne cele związane z bezpieczeństwem, środowiskiem i przemysłem. ISO 14644 obejmuje czyste pomieszczenia i inne czyste obszary, takie jak te znajdujące się w zastosowaniach laboratoryjnych i produkcji precyzyjnej. Norma ta nie tylko określa limity ilości zanieczyszczeń lub cząstek stałych w pomieszczeniu czystym, ale także zawiera wytyczne dotyczące pomiarów, projektowania i eksploatacji. Chociaż ISO 14644 nie jest prawem samym w sobie, wiele krajów przyjęło ten standard jako część oficjalnych kodeksów prawnych. W obszarach nieuregulowanych organizacje mogą polegać na tym standardzie, aby pomóc im zapewnić odpowiednie warunki w pomieszczeniu czystym, nawet jeśli ta zgodność nie jest wymagana przez prawo.
Zestaw uzgodnionych standardów dla pomieszczeń czystych ułatwia krajom handel produktami związanymi z opieką zdrowotną, medycyną oraz produktami bardzo wysokiej jakości lub wrażliwymi. W 1999 roku ISO opracowało ISO 14644-1, które służyło jako podstawowy sposób na określenie warunków w pomieszczeniu czystym. ISO 14644 sekcja druga została wydana w następnym roku, a wiele dodatkowych sekcji wydano w ciągu następnej dekady. Te dodane sekcje zostały zaprojektowane w celu wyjaśnienia lub udoskonalenia oryginalnych pomysłów i standardów określonych w ISO 14644.
Pierwsze wydanie ISO 14644 miało po prostu zdefiniować, czym powinien być czysty pokój. Niniejsza publikacja określa określone maksymalne poziomy zanieczyszczenia lub cząstek stałych w tych przestrzeniach. Norma mierzy zarówno stężenie lub cząstki na metr sześcienny, jak i rodzaj i rozmiar tych cząstek. Niektóre materiały, które są bardziej niebezpieczne, mogą podlegać surowszym ograniczeniom niż mniej niebezpieczne substancje.
Część druga ISO została stworzona, aby pomóc organizacjom w dokładniejszym pomiarze stężeń cząstek stałych. Obejmuje zarówno akceptowalne techniki testowania, jak i sposób przeprowadzania tych testów. W tej sekcji omówiono również ścieżki certyfikacji i zgodności.
Część czwarta ISO 14644 dotyczy technik projektowania i budowy pomieszczeń czystych. Doradza użytkownikom w zakresie właściwej wentylacji, a także materiałów i układów. Część piąta opisuje, w jaki sposób należy obsługiwać te pomieszczenia, aby utrzymać sterylne, czyste środowisko. Dotyczy konserwacji i sprzątania, a także bezpiecznego stroju i środków zapobiegawczych dla pracowników w tych przestrzeniach i wokół nich.
Ponieważ ISO otrzymało informację zwrotną na temat ISO 14644, opublikowało kilka kolejnych dokumentów w ramach tego standardu. Sekcja szósta po prostu pomaga zdefiniować terminy używane w dokumencie, aby dać czytelnikom lepsze zrozumienie. Późniejsze sekcje obejmują aplikacje rozszerzone lub specjalistyczne, które nie zostały uwzględnione we wcześniejszych wersjach.