Odpowiedzialność za produkt to obszar prawa dotyczącego szkód osobowych, który zajmuje się obrażeniami spowodowanymi przez wadliwe produkty. Znaczny odsetek roszczeń z tytułu odpowiedzialności za produkt dotyczy leków i leków na receptę. Kiedy dana osoba zachoruje lub zrani się w wyniku zażycia wadliwego leku, ma prawo wnieść pozew przeciwko producentowi lub dystrybutorowi leku. Spory farmaceutyczne są gałęzią prawa odpowiedzialności za produkt, która zajmuje się tymi sprawami sądowymi dotyczącymi wadliwych leków.
Sprawy farmaceutyczne stały się bardziej głośne ze względu na rozgłos wokół roszczeń dotyczących wadliwych leków na dużą skalę. Firmy farmaceutyczne są zobowiązane do poddania swoich produktów rygorystycznym testom i próbom klinicznym przed wprowadzeniem ich do konsumentów. Pomimo tych środków ostrożności każdego roku tysiące ludzi jest rannych w wyniku przyjmowania wadliwych leków na receptę. W niektórych przypadkach firmy farmaceutyczne wycofają z półek wadliwe leki, zanim spowodują poważne szkody. Może to jednak wymagać działań prawnych ze strony konsumentów, zanim zakwestionuje się bezpieczeństwo leku na receptę.
Odpowiedzialność za szkody spowodowane przez wadliwy lek ponosi każda strona zaangażowana w łańcuch handlowy leku. Roszczenia w sprawach farmaceutycznych mogą dotyczyć wielu stron, od producenta wadliwego leku po dystrybutora leku. Powodami w sprawach sądowych w sprawach farmaceutycznych mogą być indywidualni konsumenci poszkodowani przez wadliwy lek lub pozew zbiorowy w imieniu setek lub tysięcy konsumentów poszkodowanych przez lek.
Istnieje kilka teorii odpowiedzialności, które są wykorzystywane w roszczeniach dotyczących wadliwych leków, w tym odpowiedzialność na zasadzie ryzyka, zaniedbanie i brak ostrzeżenia. Każdy stan ma inne przepisy, które kierują postępowaniami sądowymi dotyczącymi farmaceutyków. Pozwy firm farmaceutycznych mogą dotyczyć twierdzeń, że lek był wadliwy w konstrukcji, niewłaściwie oznakowany, zanieczyszczony podczas procesu produkcyjnego lub nieskuteczny zgodnie z przeznaczeniem. Często powodowie twierdzą, że firma farmaceutyczna nie dostarczyła odpowiednich instrukcji dotyczących stosowania leku lub nie ujawniła skutków ubocznych lub niekorzystnych wyników testów.
W wielu krajach za regulowanie produkcji i sprzedaży leków na receptę odpowiedzialna jest agencja rządowa. Agencje te zazwyczaj egzekwują rygorystyczne wymagania dotyczące testowania leków na receptę, etykietowania i marketingu, ale ich zatwierdzenie leku na receptę nie gwarantuje bezpieczeństwa ani nie uniemożliwia poszkodowanym konsumentom składania pozwów farmaceutycznych. Przepisy danej jurysdykcji często regulują sposób, w jaki konsument może odzyskać odszkodowanie za obrażenia spowodowane przez wadliwy lek w tej jurysdykcji.