Ulotka dołączona do opakowania lub ulotka informacyjna dla pacjenta to ważny dokument, który towarzyszy większości leków, niezależnie od tego, czy są dostępne bez recepty, czy na receptę. Różne kraje mogą mieć różne wymagania dotyczące tego, co ta wkładka musi zawierać, ale ma dwojaki cel w miejscach takich jak Stany Zjednoczone. Zawiera on nie tylko wiele szczegółowych informacji na temat leku, w tym jego wygląd, skutki uboczne, specjalne ostrzeżenia, działanie i wiele innych, ale jest również używany do tworzenia Physician’s Desk Reference, który lekarze wykorzystują jako informacje podczas przepisywania leków, aby unikaj przepisywania tych, które mogą wchodzić w interakcje z innymi lub które byłyby przeciwwskazane. W innych krajach podobne podręczniki lub strony informacyjne online są tworzone z ulotek informacyjnych.
Jak wspomniano, w ulotce dołączonej do opakowania znajduje się wiele szczegółów, a wiele z nich jest dość skomplikowanych. Dokładnie to, co zostaje uwzględnione, jest zwykle regulowane przez agencje regulacyjne. Na przykład w Stanach Zjednoczonych przepisy Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i USA określają, jakie wkładki muszą zawierać, a lista jest długa. Ludzie zauważą to, gdy będą przeglądać wstawkę. Drobny druk zawiera mnóstwo informacji o wielu aspektach omawianego leku.
Niektóre z rzeczy, których FDA wymaga, aby były dostępne w ulotce dołączonej do opakowania, to informacje o tym, jak lek działa w organizmie i jak jest metabolizowany, podstawowe informacje opisujące wygląd leku i zatwierdzone zastosowania leku. Producenci leku muszą uwzględnić dane statystyczne oparte na badaniach dotyczących odsetka osób, u których występują działania niepożądane i ich rodzaje, interakcji z innymi lekami, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń, sposobu postępowania w przypadku przedawkowania i dodatkowych środków ostrożności. Szczegóły dotyczące dawkowania w różnych stanach lub w różnych populacjach, takich jak populacje dzieci i dorosłych, zwykle również muszą być wymienione i są przydatne jako punkt odniesienia dla lekarzy.
Cała zawartość ulotki dołączonej do opakowania jest podzielona na zatytułowane sekcje. Ludzie mogą znaleźć obszary zainteresowania, takie jak ostrzeżenia lub przeciwwskazania, i przeczytać tylko tę sekcję. Istnieje również przydatne podstawowe podsumowanie ważnych szczegółów, takich jak skutki uboczne i ostrzeżenia, które są nieco łatwiejsze do przyswojenia dla laików medycznych.
Jednym z zarzutów dotyczących ulotki dołączonej do opakowania jest to, że język jest medyczny i może być trudny do odczytania dla osób, które nie mają wykształcenia medycznego. Dlatego apteki bardzo często tworzą wydruki informacji o lekach na receptę, które są łatwiejsze do śledzenia. W przypadku wielu leków na receptę ludzie niekoniecznie otrzymają ulotkę dołączoną do opakowania, ale otrzymają wydruk z apteki, który zawiera podsumowanie głównych ostrzeżeń, skutków ubocznych, przeciwwskazań i tak dalej. Jeśli ludzie są zainteresowani bardziej kompleksowym leczeniem szczegółów leków, mogą uzyskać prawdziwą ulotkę od swojego aptekarza, a wiele firm farmaceutycznych udostępnia również pełne ulotki informacyjne leków, które wytwarzają, dostępne w Internecie.