Mirena® to wkładka domaciczna będąca formą antykoncepcji. Wkłada się go do macicy w gabinecie lekarskim, a większość kobiet zauważy powszechny efekt uboczny bólu podczas zakładania. Ponieważ ta wkładka domaciczna uwalnia również hormony, wiąże się to z pewnymi skutkami ubocznymi podobnymi do tych, które występują w przypadku innych hormonalnych metod kontroli urodzeń, a także z efektami ubocznymi, które występują w przypadku wkładek domacicznych.
Do najczęstszych skutków ubocznych systemu Mirena®, oprócz bólu przy zakładaniu, należą plamienia między miesiączkami lub nieregularne krwawienia. Niektóre kobiety zauważają nasilenie obfitych krwawień podczas miesiączki lub długości dni trwania miesiączki. Inni mogą zauważyć mniej miesiączek lub całkowite zatrzymanie miesiączki. Występuje również wzrost liczby torbieli jajników, chociaż większość z nich jest łagodna, a ryzyko ich rozwoju może być najwyższe w ciągu pierwszych kilku miesięcy.
Według literatury opracowanej przez firmę Berlex®, która sprzedaje urządzenie w USA, badania wykazały również, że ponad 5% kobiet może mieć jeden lub więcej z następujących skutków ubocznych systemu Mirena®: ból pleców, przyrost masy ciała, nadmierne upławy z pochwy , zmiany nastroju, mniejsze zainteresowanie seksem, tkliwość piersi, trądzik, ból głowy, nudności, wysokie ciśnienie krwi lub nieprawidłowe wyniki cytologii. Mniej niż 5% kobiet zgłosiło inne skutki uboczne, takie jak wymioty, migrena, wzrost zarostu, wypadanie włosów, ekstremalne zmiany nastroju i wysypka.
Istnieje kilka innych potencjalnych skutków ubocznych systemu Mirena®. Urządzenie może zostać wydalone z macicy, co może mieć miejsce w około 4% przypadków, najczęściej u kobiet, które nie miały dzieci lub gdy urządzenie zostanie założone zbyt wcześnie po porodzie. Może również powodować chorobę zapalną miednicy (PID), a kobiety, które są nią zagrożone lub które już ją mają, nie powinny używać żadnego rodzaju wkładki domacicznej. Kobieta nie musi być narażona na potencjalne ryzyko wystąpienia PID, aby tak się stało. Niektóre kobiety mogą zarazić się od umieszczenia urządzenia. Innym potencjalnym powikłaniem jest to, że wkładka może przebić macicę i może wymagać chirurgicznego usunięcia.
Są kobiety, które nie powinny stosować tej formy wkładki domacicznej ze względu na potencjalne nasilone działania niepożądane systemu Mirena® w przypadku współistnienia innych schorzeń. Kobiety w ciąży nie powinny mieć wkładki domacicznej, ponieważ może to spowodować aborcję lub poronienie. Osoby powyżej 35 roku życia, które palą, mogą być narażone na udar mózgu ze względu na hormony obecne w systemie Mirena®. Inni, którzy ryzykują większe komplikacje związane z tym urządzeniem, to osoby z aktywnymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, z niedawną historią nieprawidłowych wymazów cytologicznych, z AIDS, z zakrzepicą żył głębokich lub z wyższym ryzykiem raka piersi lub jajnika w wywiadzie.