Bioechivalența este un standard pe care trebuie să îl îndeplinească medicamentele generice înainte de a putea fi lansate pe piață. Când medicamentele sunt bioechivalente, ele sunt considerate ca fiind aceleași din punct de vedere funcțional. Un nume de marcă și un generic ar trebui să aibă aceleași efecte, cu variații foarte minore. Când companiile pregătesc medicamente generice pentru eliberare, medicamentele sunt revizuite pentru bioechivalență de către o agenție de reglementare și, la fel ca medicamentele de marcă, pot fi ulterior scoase de pe piață dacă sunt nesigure sau dacă cercetări suplimentare arată că nu sunt de fapt bioechivalente.
Pentru ca standardul de bioechivalență să fie îndeplinit, ingredientul activ dintr-un medicament poate fi absorbit în organism în aceeași doză și în aceeași rată ca medicamentul cu care este comparat. Acest lucru poate fi mai greu decât pare. Două medicamente cu același ingredient activ pot fi absorbite diferit, în funcție de ingredientele inactive implicate în producerea lor. Utilizarea diferitelor acoperiri, umpluturi și alte ingrediente poate schimba modul în care medicamentul este absorbit și toate aceste detalii trebuie modificate înainte ca medicamentul să intre în testare.
Pentru comoditate, medicamentele bioechivalente trebuie ambalate în aceleași formate și doze. Dacă un medicament este disponibil sub formă de tablete orale, de exemplu, tabletele orale vor fi utilizate pentru a face o versiune bioechivalentă, iar dimensiunile disponibile vor fi identice. Acest lucru este conceput pentru a se asigura că rețetele pot fi schimbate cu ușurință fără riscuri pentru pacient. Dacă unui pacient i se prescrie un comprimat de cinci miligrame care trebuie luat de două ori pe zi, orice medicament bioechivalent poate fi utilizat în siguranță pentru a completa prescripția.
Când este îndeplinit standardul de bioechivalență, înseamnă că formula generică este la fel de sigură și eficientă ca și numele mărcii. Acționează în același mod asupra corpului și poate fi folosit interschimbabil și identic. Cu toate acestea, pot exista mici variații între medicamente din cauza ingredientelor inactive. Un medicament poate folosi amidon de porumb ca umplutură, de exemplu, prezentând un risc de alergie, în timp ce altul nu. Cunoașterea acestor diferențe este importantă pentru persoanele cu alergii, deoarece trebuie să se asigure că atunci când un medicament este prescris, îl primesc într-un format sigur.
Dacă testarea demonstrează că un medicament nu este bioechivalent, va trebui să fie reformulat și testat din nou pentru bioechivalență. Acest lucru poate fi costisitor și este evitat, dacă este posibil, luând pași atenți pe parcursul dezvoltării și testării timpurii. Medicamentele generice bioechivalente sunt mai ieftine decât formulările de marcă, deoarece producătorii lor nu trebuie să investească în studii clinice pentru a testa siguranța și eficacitatea ingredientului activ, deoarece acest lucru a fost deja făcut.