Fingolimod este un imunosupresor care a fost derivat din ciuperca Isaria sinclairii. În 2010, a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA), devenind primul medicament oral care modifică boala care a fost aprobat. Medicamentul a fost aprobat pentru a minimiza recăderile sclerozei multiple și sa observat că întârzie progresia dizabilității la pacienți.
Acest medicament a fost sintetizat pentru prima dată în 1992 din miriocină printr-un tip de modificare chimică. Au fost apoi studiate beneficiile legate atât de transplantul de organe, cât și de scleroza multiplă. Fingolimod s-a dovedit a fi util în timpul unui studiu clinic de fază III cu transplant de rinichi, dar s-a demonstrat că nu este mai bun sau mai rău decât metoda obișnuită de îngrijire utilizată în timpul unui transplant de organe.
Studiile clinice de fază III referitoare la scleroza multiplă au fost cele în care au fost observate majoritatea rezultatelor pozitive. În două studii clinice separate de fază III, s-a demonstrat că fingolimodul ar putea reduce rata de recădere în scleroza multiplă cu mai mult de 50% în comparație atât cu un placebo, cât și cu un comparator activ, interferonul beta-1a. Șaptezeci la sută dintre pacienții cu scleroză multiplă care luau FTY720, medicamentul specific, nu au recidivat după trei ani de tratament.
Există mai multe reacții adverse frecvente la administrarea de fingolimod. În timpul testării, doi pacienți au murit din cauza unei infecții cu herpes, deși nu au existat dovezi concludente că aceasta a fost din cauza fingolimodului. De asemenea, fingolimodul a fost luat la doze mult mai mari decât cele recomandate. Reacțiile adverse suplimentare includ dificultăți de respirație, dureri de cap, bronșită, creșterea enzimelor hepatice și hipertensiune arterială.
S-a dovedit a fi o modalitate eficientă de prevenire a recidivelor sclerozei multiple, dar cum funcționează nu este clar. A fost clasificat ca un modulator al receptorului de sfingozină 1-fosfat. Aceasta înseamnă că se leagă de receptorii din organism și împiedică ieșirea limfocitelor din ganglionii limfatici, ceea ce scade numărul acestora în fluxul sanguin.
Aprobarea FDA pentru fingolimod sa bazat pe cel mai mare program de studii clinice care a fost depus vreodată pentru un medicament pentru scleroza multiplă. Acesta a inclus date care au fost combinate dintr-o mare varietate de studii clinice. Din aceste date, s-a concluzionat că fingolimodul este eficient în reducerea recăderilor, minimizarea riscului de progresie a simptomelor și scăderea numărului de leziuni cerebrale detectate prin imagistica prin rezonanță magnetică (IRM).