Ce este Legea farmaceutică?

Crearea, vânzarea, distribuția și utilizarea medicamentelor farmaceutice sunt strâns reglementate în majoritatea țărilor. Legile protejează cercetarea producătorilor de medicamente prin acordarea de brevete de metodă și stabilesc reguli despre cum și când pot intra pe piață echivalentele generice. De obicei, guvernele stabilesc, de asemenea, cerințe de siguranță și de testare înainte de a permite vânzarea sau prescrierea medicamentelor. Alte legi controlează modul în care medicamentele pot fi comercializate, atât către potențiali pacienți, cât și către medici, iar abilitățile medicilor de prescripție sunt adesea modelate de reglementări, de asemenea. Intersecția dintre aceste legi și toate celelalte legi referitoare la industria farmaceutică creează ceea ce este cunoscut sub numele de lege farmaceutică.

În multe privințe, domeniul dreptului farmaceutic este o intersecție între proprietatea intelectuală, politica publică și reglementările naționale. Pe de o parte, producătorii de produse farmaceutice au nevoie de protecție pentru toate cercetările care au loc în crearea unui medicament farmaceutic. Acest lucru vine de obicei sub forma unui brevet, care este un instrument de proprietate intelectuală. Pe de altă parte, se află protecția consumatorului. Dacă un produs intră pe piața liberă ca medicament farmaceutic, guvernele doresc de obicei anumite asigurări că produsul este sigur. Guvernul are, de asemenea, un interes să se asigure că medicamentul este promovat corespunzător și, în majoritatea cazurilor, eliberat numai de medici care sunt calificați să diagnosticheze probleme.

Un avocat farmaceutic trebuie, în general, să aibă o înțelegere largă a industriei farmaceutice pentru a avea succes în practica dreptului farmaceutic. Cu toate acestea, în ciuda amplorii domeniului, munca reală a majorității avocaților din domeniul farmaceutic este mai degrabă concentrată. Avocații lucrează de obicei pentru guvern, un producător de medicamente sau consumatori vătămați. Contururile fiecărui loc de muncă sunt semnificativ diferite, deși fiecare este o fațetă a dreptului farmaceutic.

Unii avocați lucrează la influențarea politicii farmaceutice de la vârf. Acești avocați lucrează de obicei pentru entități guvernamentale și ajută la elaborarea regulilor pentru cerințele de testare farmaceutică, inspecții de siguranță și reglementări publicitare. Cerințele de licențiere și supravegherea farmaciștilor intră adesea în joc. Avocații guvernamentali sunt de obicei responsabili pentru aplicarea legilor naționale legate de produse farmaceutice, ceea ce înseamnă că pedepsesc companiile de medicamente, farmaciile și medicii care încalcă legile.

De asemenea, companiile rețin în mod obișnuit consiliere pentru a gestiona o varietate de probleme interne de drept farmaceutic. Sarcina principală a unui avocat corporativ în domeniul farmaceutic este de obicei protecția prin brevet. Brevetele sunt foarte importante pentru producătorii de produse farmaceutice. Dacă un producător concurent poate doar să aștepte până când un medicament ajunge pe piață, apoi să-l imite, produsul imitat poate fi vândut de obicei la un preț mult mai puțin costisitor, deoarece producătorul concurent nu a trebuit să investească aproape la fel de mult capital în cercetare și dezvoltare. Brevetele pot acoperi nu numai procesul prin care a fost fabricat un medicament, ci și amestecuri de ingrediente brevetate și procente de ingrediente în unele cazuri.

Brevetele farmaceutice sunt de obicei eliberate doar pentru durate limitate, conform legii. După un timp, concurenții pot încerca să recreeze drogul. Prezența pe piață a echivalentelor de medicamente generice are loc odată ce un brevet de medicament expiră. Toate acestea sunt controlate de legea farmaceutică.
Practica dreptului farmaceutic include, de asemenea, elemente de vătămare corporală și etica farmaceutică. Dacă un pacient este afectat de utilizarea unui medicament care ar fi trebuit probabil testat mai bine sau mai bine etichetat, pacientul poate alege să introducă un proces împotriva producătorului. Aceste tipuri de procese implică de obicei clase mari de reclamanți și se referă la aplicarea legii farmaceutice în situații din viața reală. Practic, orice caz care implică medicamente farmaceutice intră sub acoperirea legii farmaceutice, fie că se referă la modul în care au fost produse medicamentele, cum au fost utilizate sau cum au fost eliberate.