În comunitatea medicală, atunci când un medicament care nu a fost încă aprobat pentru utilizare este administrat unui pacient în stadiu terminal care nu are alte alternative de tratament, acest lucru este cunoscut sub numele de utilizare compasivă. Ideea din spatele utilizării cu compasiune este că pacientul poate muri înainte ca medicamentul să fie aprobat și, dacă are șanse de a salva viața pacientului, depășește riscurile potențiale. Multe națiuni au programe de utilizare compasivă, reflectând dorința pacienților cu boli precum cancerul și SIDA de a avea acces la medicamente care le-ar putea trata afecțiunile.
Există mai multe moduri diferite în care utilizarea plină de compasiune poate fi organizată. Ca regulă generală, utilizarea cu compasiune este permisă în etapele târzii ale testării antidrog, după ce au fost utilizate teste de bază pentru a confirma că drogul nu este mortal sau complet inutil. Acest lucru nu înseamnă că medicamentul este inofensiv, totuși, deoarece pot exista efecte secundare grave care nu au fost încă descoperite în procesul de testare, iar nivelul de dozare al medicamentului nu este de obicei cunoscut, deoarece este încă în testare. fază.
Unele națiuni au ceea ce este cunoscut sub numele de Program de acces extins (EAP) sau tratament cu medicamente noi investigative (tratament IND). Companiile de medicamente se pot înscrie în aceste programe, astfel încât pacienții cărora nu li se permite să participe la studiile clinice să poată accesa medicamentele companiei. Într-un program EAP sau tratament IND, medicii aplică în numele pacienților lor, iar dacă pacienții îndeplinesc cerințele, li se va permite accesul la medicamente. Unele țări solicită companiilor de medicamente să ofere tratamente gratuit sau la costuri reduse în programele EAP/IND.
În alte cazuri, o companie de medicamente poate indica că este dispusă să ofere pacienților acces la medicamentele sale în cadrul unui program de utilizare compasivă, dar nu are un program de acces extins organizat oficial. În aceste cazuri, medicii se adresează agenției de reglementare care este responsabilă cu aprobarea medicamentului pentru vânzare, iar cazul pacientului este revizuit de un oficial care decide dacă acordă sau nu o cerere de utilizare compasivă. Procesul de turnaround în aceste cazuri poate fi mai mic de 24 de ore în cazul cererilor urgente.
Uneori, un medic recomandă unui pacient o aplicație de utilizare compasivă, sugerând că un nou medicament ar putea fi util. În alte cazuri, pacienții se adresează medicilor lor pentru a discuta despre utilizarea compasiune după ce au aflat despre o nouă lansare de medicament. Dacă pacientul și medicul sunt de acord, medicul este responsabil pentru depunerea cererii și distribuirea medicamentelor. Dacă medicamentele nu sunt furnizate gratuit, pacienții ar trebui să fie conștienți de faptul că companiile de asigurări nu acoperă de obicei utilizarea cu compasiune.
Utilizarea cu compasiune este cu siguranță o opțiune de luat în considerare pentru persoanele care au epuizat toate celelalte opțiuni de tratament. Cu toate acestea, pacienții ar trebui să fie conștienți de faptul că poate fi foarte periculos, iar companiile farmaceutice insistă de obicei asupra unei scutiri de răspundere înainte de a furniza medicamente pentru uz compasional, clarificând faptul că pacienții iau medicamentul pe propriul risc. Utilizarea cu compasiune ar trebui discutată cu un medic și cu cei dragi înainte de a lua orice decizie.