Un director de afaceri de reglementare este un profesionist implicat în tratarea problemelor de reglementare. Deși guvernele au de obicei responsabilitatea de a desfășura activități de reglementare, directorii de afaceri de reglementare nu se găsesc întotdeauna în guvern. Într-o gamă largă de companii din multe industrii diferite, directorii de afaceri de reglementare vor ocupa funcții care gestionează eficient toate responsabilitățile de reglementare ale firmei și care anticipează în mod proactiv provocările legate de reglementare în țările în care își desfășoară activitatea afacerea.
Un director de afaceri de reglementare care lucrează pentru o companie americană poate fi, de exemplu, „persoana indicată” pentru comunicarea cu Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA. Această agenție de reglementare este principalul organism de reglementare pentru multe bunuri de larg consum. Directorul pentru afaceri de reglementare s-ar putea implica în citirea și răspunsul la scrisorile de la FDA, inclusiv orice „scrisori de avertizare” despre activități sau produse neaprobate. FDA poate contribui, de asemenea, la dezvoltarea produsului, oferind feedback cu privire la produsele viitoare planificate.
Multe companii se așteaptă ca directorul lor de reglementare să elaboreze o strategie generală de reglementare care să prevadă și să evite problemele legate de nerespectarea oricărui fel de lege de mediu sau de consum. Directorul afacerilor de reglementare poate fi responsabil pentru obținerea licențelor necesare pentru toate proiectele și produsele. Acest profesionist va petrece probabil mult timp citind documente, deoarece o mare parte din cerințele de reglementare pentru o anumită firmă se bazează pe dovezi și trimiteri „așa cum se spune”, în cazul în care limbajul unei depuneri poate determina rezultatele.
Echipele care lucrează la cercetări legate de reglementare pot fi, de asemenea, sfătuite sau supravegheate de directorul pentru afaceri de reglementare. Aceasta ar putea include produse care nu au fost încă aprobate de FDA sau care au fost semnalate din alt motiv. Aceste echipe de proiect pot raporta directorului RA ca o modalitate de a se asigura că conducerea adecvată este în buclă pentru a trece rapid la noile avantaje de reglementare. În general, directorul pentru afaceri de reglementare va comunica într-o zonă largă a unei firme și dincolo de acestea, cu autoritățile de reglementare și cu alții din afara companiei.
Aspectele practice ale slujbei unui director de afaceri de reglementare vor avea mult de-a face cu sfera și dimensiunea unei companii. Privind operațiunile companiei, le va spune străinilor multe despre cât de mult ar putea călători unul dintre acești profesioniști și cum ar putea arăta contul său de cheltuieli. Un lider în afaceri de reglementare sau un director pentru o firmă mai mare sau multinațională ar putea avea mult mai multe învățare în materie de reglementare pentru a înțelege cum funcționează agențiile în țări sau regiuni străine, de exemplu, în Asia, Orientul Mijlociu sau Uniunea Europeană. .