Înainte de a deveni investigator clinic, ar trebui să fiți bine familiarizați cu toate reglementările guvernamentale și să identificați o locație sigură pentru desfășurarea studiului. Găsiți un studiu clinic care vă interesează și completați documentele necesare pentru a începe studiul. De asemenea, trebuie să faceți inspectarea facilităților de studiu și să primiți aprobarea unui comitet de revizuire instituțional înainte de a putea deveni investigator clinic. Apoi, sponsorul dumneavoastră ar trebui să viziteze locul de studiu și să semneze un contract pentru a începe oficial studiul clinic. Recrutați și înscrieți participanții la studiu și învățați cât mai mult posibil în timpul procesului.
Este foarte important să vă familiarizați cu toate reglementările guvernamentale înainte de a deveni investigator clinic. În Statele Unite, de exemplu, Codul Reglementărilor Federale definește responsabilitățile anchetatorilor, sponsorilor și comisiilor de examinare instituționale. În plus, trebuie să fii conștient de bunele practici care protejează bunăstarea, drepturile și confidențialitatea tuturor participanților la studiul clinic. Aceste reguli asigură, de asemenea, că datele importante din proces sunt colectate și raportate într-o manieră fiabilă. Investigatorii clinici trebuie să respecte aceste reglementări pe durata studiului.
De asemenea, trebuie să vă asigurați o unitate de studiu adecvată înainte de a deveni investigator clinic. Această facilitate trebuie să poată găzdui medicamente, arhive și echipamente, precum și spațiu de lucru pentru cercetare. Medicii practicieni pot fi capabili să utilizeze o parte din propriul cabinet în acest scop. Spitalele vor dona uneori spațiu neutilizat pe durata studiului. Pe lângă o unitate de studiu, trebuie să angajați și un coordonator de cercetare clinică pentru a gestiona și documenta studiul.
Apoi, găsiți un studiu clinic care vă interesează și trimiteți cererea. Cel mai bine este să căutați în limitele bugetului dvs. și al unui anumit domeniu de expertiză. O listă cuprinzătoare a studiilor clinice propuse este disponibilă pe Internet. De asemenea, vă puteți trimite acreditările și informațiile de contact către o bază de date online a investigatorilor clinici. După selectarea unui studiu clinic adecvat, trebuie să completați și să trimiteți toate documentele esențiale. Aceste documente includ de obicei acorduri de divulgare, certificări de laborator, informații financiare și curriculum vitae pentru tot personalul de cercetare.
Facilitățile dumneavoastră de studii clinice trebuie să fie inspectate de un reprezentant al sponsorului înainte de începerea studiului. Interesul, experiența, locația, personalul și populația de pacienți vor fi evaluate în timpul acestei inspecții. Reprezentantul va stabili, de asemenea, dacă veți efectua studii concurente în timpul perioadei de testare clinică. Un comitet de evaluare instituțional trebuie să aprobe și locul de studiu. Acest consiliu este responsabil pentru protejarea drepturilor tuturor participanților la studiile clinice.
Locul studiului clinic trebuie, de asemenea, să fie inspectat de către sponsorul dumneavoastră înainte de a începe studiul. Un contract între dumneavoastră și sponsorul dumneavoastră trebuie să fie convenit și semnat înainte de această inspecție. Acest contract va stabili numărul de participanți pe care trebuie să îi înscrieți, termenele de înregistrare, cerințele de reglementare și un plan de compensare financiară. Următorul pas este recrutarea și înscrierea participanților la studiu și începerea studiului clinic în sine. Un studiu clinic este o oportunitate de a dobândi noi abilități și ar trebui să încercați să învățați cât mai multe posibil în timpul procesului.