Este sigur să utilizați eritromicina în timpul sarcinii?

În general, este considerat sigur să luați eritromicină în timpul sarcinii, deoarece există un risc minim de efecte dăunătoare asupra fătului în curs de dezvoltare. Eritromicina este plasată în categoria B de sarcină de către Food and Drug Administration (FDA), ceea ce înseamnă că testele pe animale ale eritromicinei în timpul sarcinii nu au găsit niciun risc semnificativ pentru făt. Deși nu au fost efectuate studii pe deplin controlate pe oameni, nu s-au găsit efecte teratogene semnificative sau dăunător anormale la oameni. Cu toate acestea, s-a constatat că luarea unei forme specifice de eritromicină numită estolat de eritromicină în timpul sarcinii crește posibilitatea de hepatotoxicitate sau de afectare hepatică a mamei și ar trebui utilizată numai atunci când a fost demonstrată o nevoie clară.

În timpul unui studiu pe animale, femelele de șobolani au primit eritromicină în timpul sarcinii până la încheierea înțărcării. În acest studiu, nu au fost observate efecte dăunătoare sau teratogene, chiar și atunci când șobolanilor li s-a administrat eritromicină pentru întregul proces de împerechere, precum și în timpul sarcinii și înțărcării. Aceste dovezi susțin siguranța eritromicinei, dar nu poate fi aplicată pe deplin la oameni.

Mai multe studii de supraveghere au observat diferite sarcini și au înregistrat date despre siguranța utilizării eritromicinei în timpul sarcinii. Un studiu, Collaborative Perinatal Project, a observat 230 de sarcini în care fătul în curs de dezvoltare a fost expus la eritromicină, dintr-un total de 50,282 de sarcini. Nu a fost observată nicio legătură majoră între eritromicină în timpul sarcinii și orice probleme majore de dezvoltare.

Un alt studiu de supraveghere, care a monitorizat 229,101 de sarcini ale pacientelor care au primit Medicaid în statul Michigan, a găsit 6,972 de cazuri de utilizare a eritromicinei în timpul sarcinii. Din aceste sarcini au fost observate 320 de malformații congenitale majore. În timp ce acest număr este puțin mai mare decât media preconizată de 297 de defecte, studiul nu a găsit nicio corelație semnificativă între utilizarea eritromicinei și defectele congenitale rezultate.

Eritromicina traversează bariera placentară și intră în fluxul sanguin fetal în cantități mici. Deși nivelurile de eritromicină cresc în fluxul sanguin fetal atunci când doza mamei crește, nivelurile de eritromicină materne pot varia în timpul sarcinii, ceea ce face dificilă măsurarea gradului de transmitere. Nivelurile din sângele fetal sunt, în general, considerate suficient de scăzute pentru a nu provoca efecte dăunătoare.

O formă de sare de eritromicină, estolat de eritromicină, nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. S-a descoperit că crește nivelul seric al transaminazei glutamic-oxaloacetice (SGOT) în fluxul sanguin atunci când este administrat în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină. Într-un studiu, 10% dintre pacienți au prezentat aceste niveluri crescute de SGOT, ceea ce indică a apărut hepatotoxie. Odată ce utilizarea eritromicinei a fost oprită, aceste niveluri au revenit la normal, ceea ce indică faptul că acesta este un efect secundar temporar al medicamentului.