Κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε κλάδο του κατασκευαστικού κλάδου που είναι αφιερωμένος στην παραγωγή συσκευών που χρησιμοποιούνται στην ιατρική διάγνωση και θεραπεία, από χειρουργικά τραπέζια που χρησιμοποιούνται σε χειρουργεία έως μηχανήματα συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) που χρησιμοποιούνται από ασθενείς με άπνοια για τη διαχείριση της κατάστασής τους. Επειδή η αποτυχία μιας ιατρικής συσκευής μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για έναν ασθενή ή τον πάροχο φροντίδας, η κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων ελέγχεται στενά σε πολλές περιοχές του κόσμου. Ορισμένες εταιρείες ειδικεύονται στην κατασκευή ιατρικών συσκευών ή στην παραγωγή ιατρικών συσκευών ως μέρος των συνολικών υπηρεσιών τους.
Οι ιατρικές συσκευές μπορούν να περιλαμβάνουν ένα ευρύ φάσμα ιατρικού εξοπλισμού, όπως καρδιακές οθόνες, μηχανήματα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού, προσθετικά, μόνιτορ εμβρυϊκής καρδιάς, μηχανήματα αναισθησίας, θερμόμετρα, στηθοσκόπια και χειρουργικά εργαλεία. Ορισμένα έθνη ταξινομούν επίσης οργανισμούς που χρησιμοποιούνται στην ιατρική διάγνωση και θεραπεία, όπως οι βακτηριοφάγοι, ως «ιατρικές συσκευές». Τα φαρμακευτικά προϊόντα, από την άλλη πλευρά, αντιμετωπίζονται και ρυθμίζονται χωριστά.
Μια εταιρεία που εργάζεται στην κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να αναπτύξει και να παράγει μια σειρά προϊόντων για ιατρική χρήση. Ωστόσο, τα προϊόντα πρέπει να έχουν εγκριθεί από ρυθμιστικούς οργανισμούς προτού μπορέσουν να πωληθούν. Οι ρυθμιστικοί φορείς επιθεωρούν τα προϊόντα για να επιβεβαιώσουν ότι είναι ασφαλή, να καθορίσουν πώς μπορούν να χρησιμοποιηθούν και να δουν εάν συμμορφώνονται ή όχι με τα πρότυπα ασφαλείας. Οι ιατρικές συσκευές απεικόνισης που χρησιμοποιούν ακτινοβολία, για παράδειγμα, πρέπει να σχεδιάζονται με επαρκή μέτρα θωράκισης και ασφάλειας για την προστασία των ασθενών και των τεχνικών από την ακτινοβολία.
Ορισμένες εταιρείες πωλούν απευθείας σε νοσοκομεία, κλινικές και παρόχους φροντίδας. Επειδή οι ιατροτεχνολογικές συσκευές μπορεί να είναι επικίνδυνες σε λάθος χέρια, η πώλησή τους μπορεί να περιοριστεί σε εξουσιοδοτημένο προσωπικό ή ασθενείς που έχουν συνταγές για συγκεκριμένες συσκευές. Αυτό έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ότι μόνο άτομα που γνωρίζουν πώς να μας ασφαλίζουν και να συντηρούν ιατρικές συσκευές έχουν πρόσβαση σε αυτές. Άλλοι κατασκευαστές πωλούν σε εταιρείες που προμηθεύουν ιατρικό εξοπλισμό. Πολλές εταιρείες μπορούν να κατασκευάσουν προσαρμοσμένα προϊόντα κατόπιν αιτήματος, εφόσον αυτά τα προϊόντα πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας.
Όπως και σε άλλους τομείς του μεταποιητικού τομέα, η κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων εκπροσωπείται από μια σειρά εμπορικών ενώσεων. Αυτές οι ομάδες συνεργάζονται με την κυβέρνηση και τους ρυθμιστικούς φορείς για να προωθήσουν την ασφάλεια και να διασφαλίσουν ότι το κόστος της επιχειρηματικής δραστηριότητας δεν θα γίνει επαχθές. Αυτές οι ομάδες μπορούν επίσης να εκπροσωπούν τα μέλη τους με νομικές αγωγές και να παρέχουν ευκαιρίες δικτύωσης σε εταιρείες-μέλη. Τα μέλη τέτοιων εμπορικών οργανώσεων έχουν πρόσβαση σε ειδικές δημοσιεύσεις, ετήσια συνέδρια, νομικές συμβουλές και άλλα οφέλη που μπορεί να είναι χρήσιμα για εταιρείες που εργάζονται στην κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων.