Το ένθετο συσκευασίας ή το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι ένα σημαντικό χαρτί που συνοδεύει τα περισσότερα φάρμακα, είτε διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή είτε με ιατρική συνταγή. Διαφορετικές χώρες μπορεί να έχουν διαφορετικές απαιτήσεις σχετικά με το τι πρέπει να περιλαμβάνει αυτό το ένθετο, αλλά έχει διπλό σκοπό σε μέρη όπως οι ΗΠΑ. Όχι μόνο απαριθμεί πολλές ενημερωτικές λεπτομέρειες για ένα φάρμακο, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισής του, των παρενεργειών, των ειδικών προειδοποιήσεων, της δράσης και πολλά άλλα, αλλά χρησιμοποιείται επίσης για τη δημιουργία του Physician’s Desk Reference, το οποίο οι γιατροί χρησιμοποιούν ως πληροφορίες όταν συνταγογραφούν φάρμακα, ώστε να αποφύγετε να συνταγογραφείτε αυτά που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με άλλους ή που θα αντενδείκνυαν. Σε άλλες χώρες, παρόμοια εγχειρίδια αναφοράς ή διαδικτυακοί ιστότοποι πληροφοριών δημιουργούνται από ενημερωτικά φυλλάδια.
Όπως αναφέρθηκε, υπάρχουν πολλές λεπτομέρειες που περιλαμβάνονται σε ένα ένθετο συσκευασίας και πολλές από αυτές είναι αρκετά περίπλοκες. Ακριβώς αυτό που περιλαμβάνεται συνήθως διέπεται από ρυθμιστικούς φορείς. Για παράδειγμα, στις ΗΠΑ, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και οι νόμοι των ΗΠΑ καθορίζουν τα ένθετα που πρέπει να περιλαμβάνουν και η λίστα είναι μακρά. Οι άνθρωποι θα το παρατηρήσουν καθώς εξετάζουν ένα ένθετο. Η μικροσκοπική εκτύπωση περιέχει πληθώρα πληροφοριών για πολλές πτυχές του φαρμάκου που συζητά.
Μερικά από τα πράγματα που απαιτεί η FDA να είναι διαθέσιμα στο ένθετο συσκευασίας είναι πληροφορίες σχετικά με το πώς λειτουργεί το φάρμακο στον οργανισμό και πώς μεταβολίζεται, βασικές πληροφορίες που περιγράφουν την εμφάνιση του φαρμάκου και τις εγκεκριμένες χρήσεις του φαρμάκου. Είναι απαραίτητο οι κατασκευαστές του φαρμάκου να περιλαμβάνουν στατιστικές λεπτομέρειες βάσει δοκιμών σχετικά με το ποσοστό των ατόμων που έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες και τους τύπους τους, τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, τις αντενδείξεις, τις ειδικές προειδοποιήσεις, τον τρόπο χειρισμού μιας υπερδοσολογίας και επιπλέον προφυλάξεις. Οι λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσολογία για διαφορετικές καταστάσεις ή για διαφορετικούς πληθυσμούς, όπως παιδιατρικοί και ενήλικες πληθυσμοί, συνήθως πρέπει επίσης να αναφέρονται και είναι χρήσιμο ως σημείο αναφοράς για τους γιατρούς.
Όλο το περιεχόμενο του ένθετου συσκευασίας χωρίζεται σε ενότητες με τίτλο. Οι άνθρωποι μπορούν να βρουν τομείς ενδιαφέροντος, όπως προειδοποιήσεις ή αντενδείξεις, και να διαβάσουν μόνο αυτήν την ενότητα. Υπάρχει επίσης χρήσιμη βασική περίληψη σημαντικών λεπτομερειών, όπως παρενέργειες και προειδοποιήσεις που είναι λίγο πιο εύκολο να αφομοιωθούν για τους ιατρικούς λαϊκούς.
Μία από τις επικρίσεις για το ένθετο συσκευασίας είναι ότι η γλώσσα είναι ιατρική και μπορεί να είναι δύσκολο να διαβαστεί για άτομα που δεν έχουν ιατρικό υπόβαθρο. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο τα φαρμακεία δημιουργούν πολύ συχνά εκτυπώσεις πληροφοριών φαρμάκων για συνταγογραφούμενα φάρμακα που είναι πιο εύκολο να ακολουθηθούν. Με πολλά συνταγογραφούμενα φάρμακα, οι άνθρωποι δεν λαμβάνουν απαραίτητα ένθετο συσκευασίας, αλλά θα λάβουν μια εκτύπωση από το φαρμακείο που συνοψίζει σημαντικές προειδοποιήσεις, παρενέργειες, αντενδείξεις κ.λπ. Εάν οι άνθρωποι ενδιαφέρονται για μια πιο εκτεταμένη επεξεργασία των λεπτομερειών του φαρμάκου, ενδέχεται να μπορούν να λάβουν το πραγματικό ένθετο από τον φαρμακοποιό τους και πολλές εταιρείες φαρμάκων διαθέτουν επίσης πλήρη ένθετα συσκευασίας για τα φάρμακα που παράγουν διαθέσιμα στο διαδίκτυο.