Το Fen-Phen, που γράφεται με διάφορους τρόπους, είναι το κοινό όνομα για έναν συνδυασμό δύο ξεχωριστών διαιτητικών φαρμάκων: φαινφλουραμίνη και φαιντερμίνη.
Η φαιντερμίνη και η φαινφλουραμίνη χρησιμοποιήθηκαν ξεχωριστά από τη δεκαετία του 1970 για διαιτητικούς σκοπούς. Το καθένα έχει διαφορετικό μηχανισμό για την ενεργοποίηση της απώλειας βάρους και τις δικές του παρενέργειες.
Η φαιντερμίνη αυξάνει τον μεταβολισμό εμποδίζοντας την επαναρρόφηση των νευροδιαβιβαστών, της ντοπαμίνης και της νορεπινεφρίνης. Αυτές οι χημικές ουσίες τείνουν να μειώνουν την όρεξη ενώ μας κάνουν να νιώθουμε καλά. Οι παρενέργειες της φαιντερμίνης κυμαίνονται από πονοκεφάλους έως αϋπνία, νευρικότητα και δυσκοιλιότητα.
Η φενφλουραμίνη αυξάνει το επίπεδο της σεροτονίνης όχι μόνο εμποδίζοντας την επαναρρόφηση, αλλά και διεγείροντας την παραγωγή. Η σεροτονίνη παράγεται κανονικά από την πρόσληψη τροφής. Καθώς αυξάνεται η πρόσληψη τροφής, αυξάνεται και το επίπεδο της σεροτονίνης. Η φενφλουραμίνη, αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης, προσφέρει αυτή την καλή αίσθηση που παράγει ένα γεμάτο στομάχι, μειώνοντας την ανάγκη να φάτε τόσο πολύ για να νιώθετε ικανοποιημένοι. Οι παρενέργειες της φενφλουραμίνης είναι υπνηλία και διάρροια.
Το 1992 ο Δρ. Michael Weintraub του Πανεπιστημίου του Rochester NY, δημοσίευσε μια μελέτη που έδειξε ότι η συνδυασμένη χρήση των φαρμάκων θα μπορούσε να μειώσει τις συνολικές παρενέργειες. Αντισταθμίζοντας το ένα έναντι του άλλου, το αποτέλεσμα ήταν μια πιο ευχάριστη εμπειρία διατροφής. Η τάση της φαιντερμίνης για δυσκοιλιότητα, αντισταθμίστηκε από την τάση της φαινφλουραμίνης να προκαλεί διάρροια. Η νευρικότητα και η αϋπνία που παρήγαγε η φαιντερμίνη, αντισταθμίστηκε από την υπνηλία της φαινφλουραμίνης. Το αποτέλεσμα ήταν απώλεια όρεξης χωρίς ουσιαστικά παρενέργειες.
Η ανταπόκριση στο Fen-Phen ήταν συντριπτική. Έγινε μια οικιακή λέξη, φαινομενικά από τη μια μέρα στην άλλη. Μέχρι το 1996 η Wall Street Journal ανέφερε ότι 18 εκατομμύρια συνταγές Fen-Phen πληρώνονταν κάθε μήνα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Αλλά τον Αύγουστο του 1997 το New England Journal of Medicine δημοσίευσε ένα άρθρο για 24 γυναίκες της μεσοδυτικής περιοχής που είχαν αναπτύξει καρδιακή βαλβίδα ως άμεσο αποτέλεσμα της λήψης Fen-Phen. Ο έπαινος του φαρμάκου είχε ήδη μετριαστεί από αναφορές για πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση (PPH), μια σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρα κατάσταση στην οποία οι αρτηρίες προς την καρδιά περιορίζονται, προκαλώντας υψηλή αρτηριακή πίεση, κόπωση και δύσπνοια.
Στις 15 Σεπτεμβρίου 1997, η FDA ενήργησε με βάση νέα στοιχεία που υποβλήθηκαν από διάφορους γιατρούς που ανέφεραν ότι το 30% των ασθενών τους που έπαιρναν Fen-Phen εμφάνιζαν μη φυσιολογικά ηχοκαρδιογραφήματα. Η FDA ζήτησε από τους κατασκευαστές φαινφλουραμίνης να αποσύρουν οικειοθελώς το φάρμακο από την αγορά. Αυτό περιελάμβανε δεξφλουραμίνη και εμπορικές ονομασίες Redux και Pondimin. Το δευτερεύον φάρμακο στο Fen-Phen, η φαιντερμίνη δεν ήταν θέμα.
Στις 9 Ιουλίου 1997, η Lieff Cabraser Heimann & Bernstein, LLP, υπέβαλε την πρώτη εθνική αγωγή κατηγορώντας ότι οι κατασκευαστές των φαρμάκων δεν ενημέρωσαν επαρκώς τους γιατρούς ή το κοινό για τους κινδύνους. Στις 7 Οκτωβρίου 1999, η American Home Products διευθέτησε μια ομαδική αγωγή αξίας 4.75 δισεκατομμυρίων δολαρίων για να πληρώσει για αξιώσεις ασθενών που έλαβαν Pondimin ή Redux.
Δεν είναι σαφές πόσοι θάνατοι έχουν αποδοθεί άμεσα στην εκτεταμένη χρήση της φαινφλουραμίνης, αλλά μετά την έκθεση του FDA το 1997, συνέχισε να λαμβάνει αναφορές για νόσο της καρδιακής βαλβίδας που σχετίζεται με τη φαινφλουραμίνη.