Τι είναι το ISO 14644;

Ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης (ISO) αναπτύσσει πρότυπα που βοηθούν τις χώρες να επιτύχουν αμοιβαίους στόχους που σχετίζονται με την ασφάλεια, το περιβάλλον και τη βιομηχανία. Το ISO 14644 καλύπτει καθαρά δωμάτια και άλλους καθαρούς χώρους, όπως εκείνους που βρίσκονται σε εργαστηριακές εφαρμογές και εφαρμογές κατασκευής ακριβείας. Αυτό το πρότυπο όχι μόνο θέτει όρια στην ποσότητα ρύπων ή σωματιδίων σε ένα καθαρό δωμάτιο, αλλά περιλαμβάνει επίσης οδηγίες για μέτρηση, σχεδιασμό και λειτουργία. Ενώ το ISO 14644 δεν είναι νόμος από μόνος του, πολλές χώρες έχουν υιοθετήσει αυτό το πρότυπο ως μέρος των επίσημων νομικών κωδίκων. Σε περιοχές που δεν υπόκεινται σε ρύθμιση, οι οργανισμοί μπορούν να βασίζονται σε αυτό το πρότυπο για να τους βοηθήσουν να διασφαλίσουν τις κατάλληλες συνθήκες καθαρού δωματίου, ακόμη και αν αυτή η συμμόρφωση δεν απαιτείται από τη νομοθεσία.

Ένα σύνολο συμφωνημένων προτύπων για καθαρά δωμάτια διευκολύνει τις χώρες να εμπορεύονται προϊόντα που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη, την ιατρική και τα πολύ υψηλής ποιότητας ή ευαίσθητα προϊόντα. Το 1999, ο ISO ανέπτυξε το ISO 14644-1, το οποίο χρησίμευσε ως βασικός τρόπος για τον καθορισμό των συνθηκών καθαρού δωματίου. Το ISO 14644 Section Two κυκλοφόρησε τον επόμενο χρόνο, με πολυάριθμες πρόσθετες ενότητες που κυκλοφόρησαν την επόμενη δεκαετία. Αυτές οι πρόσθετες ενότητες σχεδιάστηκαν για να αποσαφηνίσουν ή να βελτιώσουν τις αρχικές ιδέες και πρότυπα που ορίζονται στο ISO 14644.

Η πρώτη κιόλας έκδοση του ISO 14644 είχε σκοπό απλώς να καθορίσει τι πρέπει να είναι ένα καθαρό δωμάτιο. Αυτή η δημοσίευση ορίζει συγκεκριμένα μέγιστα επίπεδα ρύπανσης ή σωματιδίων σε αυτούς τους χώρους. Το πρότυπο μετρά τόσο τη συγκέντρωση ή τα σωματίδια ανά κυβικό μέτρο, όσο και τον τύπο και το μέγεθος αυτών των σωματιδίων. Ορισμένα υλικά που είναι πιο επικίνδυνα ενδέχεται να υπόκεινται σε αυστηρότερους περιορισμούς από λιγότερο επικίνδυνες ουσίες.

Το δεύτερο τμήμα του ISO δημιουργήθηκε για να βοηθήσει τους οργανισμούς να μετρήσουν με μεγαλύτερη ακρίβεια τις συγκεντρώσεις των σωματιδίων. Περιλαμβάνει τόσο αποδεκτές τεχνικές δοκιμών όσο και τον τρόπο διεξαγωγής αυτών των δοκιμών. Αυτή η ενότητα καλύπτει επίσης τις διαδρομές πιστοποίησης και συμμόρφωσης.

Το ISO 14644 Η Ενότητα Τέταρτη αναφέρεται στις τεχνικές σχεδιασμού και κατασκευής καθαρών δωματίων. Συμβουλεύει τους χρήστες σχετικά με τον σωστό αερισμό, καθώς και τα υλικά και τη διάταξη. Η Ενότητα πέμπτη καλύπτει τον τρόπο λειτουργίας αυτών των δωματίων για τη διατήρηση ενός αποστειρωμένου, καθαρού περιβάλλοντος. Αφορά τη συντήρηση και τον καθαρισμό, καθώς και την ασφαλή ενδυμασία και τα προληπτικά μέτρα για τους εργαζόμενους μέσα και γύρω από αυτούς τους χώρους.

Καθώς το ISO έλαβε σχόλια σχετικά με το ISO 14644, κυκλοφόρησε αρκετά ακόμη έγγραφα ως μέρος αυτού του προτύπου. Η Ενότητα Έκτη απλώς βοηθά στον ορισμό των όρων που χρησιμοποιούνται στο έγγραφο για να δώσουν στους αναγνώστες καλύτερη κατανόηση. Οι μεταγενέστερες ενότητες καλύπτουν βελτιωμένες ή εξειδικευμένες εφαρμογές που δεν αντιμετωπίζονται σε προηγούμενες εκδόσεις.