Οι διαφορετικές μέθοδοι ποιοτικού ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, επιθεωρήσεις που πραγματοποιούνται από κρατικούς φορείς, τη σύνταξη και τήρηση μιας λεπτομερούς τυπικής διαδικασίας λειτουργίας (SOP) και την περιοδική συλλογή και δοκιμή προϊόντων από υπαλλήλους της εταιρείας. Η επιθεώρηση των εγκαταστάσεων των φαρμακευτικών εταιρειών και οι δοκιμές προϊόντων που πραγματοποιούνται από εξωτερικούς φορείς είναι από τις καλύτερες μεθόδους ποιοτικού ελέγχου. Ο φαρμακευτικός ποιοτικός έλεγχος περιλαμβάνει τη διασφάλιση της καθαριότητας των εγκαταστάσεων, τη βαθμονόμηση και την αποτελεσματικότητα του εργαστηριακού εξοπλισμού, την τήρηση των διαδικασιών των εργαζομένων και τον βαθμό καθαρότητας των συστατικών.
Μια κοινή μέθοδος φαρμακευτικού ποιοτικού ελέγχου είναι η φασματομετρία μάζας με αέρια χρωματογραφία. Η φασματομετρία μάζας με αέρια χρωματογραφία περιλαμβάνει την υποβολή ενός μείγματος, όπως ενός φαρμάκου ή ενός φαρμάκου, σε μια χημική ανάλυση στην οποία προσδιορίζεται και εμφανίζεται η μοναδική υπογραφή και ποσότητα κάθε ουσίας στο φάρμακο. Αυτή η δοκιμή θα υποδείξει ακριβώς την ποσότητα των συγκεκριμένων χημικών ουσιών που υπάρχουν στο προϊόν. Ενώ αυτή είναι μόνο μία από τις διαφορετικές μεθόδους φαρμακευτικού ποιοτικού ελέγχου, η φασματομετρία μάζας με αέρια χρωματογραφία είναι εξαιρετικά ακριβής και σχετικά απλή.
Οι εταιρείες που παράγουν φάρμακα για πώληση και διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες υπόκεινται σε αυστηρούς κανόνες και διαδικασίες που επιβάλλονται από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι εταιρείες πρέπει να εγγράφουν και να καταγράφουν κάθε ενεργό φαρμακευτικό συστατικό στην εμπορική διανομή. Επιπλέον, ο FDA απαιτεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να ελέγχουν και να παρακολουθούν όλα τα πιθανά μέσα μόλυνσης του προϊόντος, τόσο μικροβιακά όσο και χημικά, στο SOP.
Οι εργαζόμενοι που εργάζονται στην παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να γνωρίζουν και να ακολουθούν τις καθιερωμένες εργαστηριακές οδηγίες όπως ορίζονται ξεκάθαρα στο SOP. Ένα από τα πιο σημαντικά από αυτά είναι η προσεκτική προσοχή στην τήρηση εργαστηριακών αρχείων και αρχείων καταγραφής. Αυτά τα αρχεία καταγραφής ελέγχονται προσεκτικά κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων. Οι εργαζόμενοι αναμένεται να έχουν εργασιακή γνώση όλων των αναλυτικών διαδικασιών και να τις εκτελούν πλήρως με πιστότητα. Το πλύσιμο των χεριών και η χρήση εργαστηριακών ποδιών και γαντιών θα ήταν τυπικές διαδικασίες που αναμένεται να ακολουθήσουν οι εργαζόμενοι για να διασφαλίσουν τον ποιοτικό έλεγχο.
Ενώ πολλές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν υψηλά πρότυπα ποιοτικού ελέγχου και καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να παρέχουν ένα εξαιρετικό προϊόν, αυτό δεν συμβαίνει πάντα. Η ακεραιότητα ενός κατασκευαστή φαρμακευτικών προϊόντων δεν αποτελεί εγγύηση και τα πλαστά φάρμακα κατασκευάζονται και καταφέρνουν να πωλούνται σε αξιόπιστα φαρμακεία. Οι επιθεωρητές είναι συχνά καθυστερημένοι και δεν επισκέπτονται μια εταιρεία για μήνες κάθε φορά, ενώ σε εταιρείες με παραβάσεις συνήθως επιβάλλονται πρόστιμα και προειδοποιήσεις πριν αναγκαστούν να κλείσουν. Δεν βλάπτει ποτέ να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας από ποιες εταιρείες φαρμάκων παραγγέλνουν και στη συνέχεια να κάνετε μια μικρή έρευνα για τη φήμη αυτών των εταιρειών πριν αγοράσετε ένα φάρμακο.