În cercetarea și producția farmaceutică, un asociat pentru siguranța medicamentelor este responsabil pentru urmărirea și investigarea problemelor de siguranță și a reacțiilor adverse ale medicamentelor. În funcție de rolul atribuit, acest lucru poate apărea în timpul studiilor clinice sau după introducerea medicamentului pe piață. În domeniul de aplicare al rolului, el sau ea va gestiona rapoartele de caz, va organiza și analiza datele asociate și va menține documentația tuturor investigațiilor și a constatărilor acestora. Uneori, lucrând cu autoritățile de reglementare și medicale, asociatul pentru siguranța medicamentelor este responsabil pentru depunerea la timp a rapoartelor privind cazurile asociate, în conformitate cu procedurile companiei. Postul poate presupune, de asemenea, educarea mass-media sau publicul direct cu privire la siguranța unui anumit medicament.
Folosind sistemul de management al datelor preferat al companiei, asociatul pentru siguranța medicamentelor va înregistra toate rapoartele de caz primite. Ulterior, el sau ea va depune, de asemenea, acele rapoarte la autoritățile de reglementare necesare și la alte entități care ar putea avea o miză în acest caz. Acest proces include verificarea informațiilor de contact ale tuturor participanților la cazuri, precum și verificarea acurateței rapoartelor depuse. În timpul studiilor clinice, el sau ea va urma de obicei aceleași proceduri, dar extern poate depune la investitori, mai degrabă decât la agențiile de reglementare. În plus, cu studiile clinice, el sau ea va monitoriza, de asemenea, respectarea contractelor și va investiga procesul de testare pentru a asigura siguranța și procedurile adecvate.
Adesea, locul de muncă va necesita eforturi ample de cercetare investigativă. O astfel de cercetare va include citirea literaturii evaluate de colegi, analizarea rezultatelor medicale și de laborator sau efectuarea directă a acestor teste. Cu studiile clinice, acest lucru poate implica și analiza protocoalelor. Alte sarcini vor include interpretarea rezultatelor analizate și furnizarea de consiliere medicală sau științifică autorităților medicale din domeniu sau cercetătorilor din laborator. Încheierea unei investigații va necesita, de asemenea, rapoarte scrise care să documenteze toate acțiunile întreprinse în timpul investigației și încheierea acesteia.
Pe lângă efectuarea investigațiilor, asociatul pentru siguranța medicamentelor este, de asemenea, responsabil pentru proiectarea, implementarea și menținerea programelor de management al siguranței medicamentelor. Stabilirea liniilor directoare de siguranță, precum și asigurarea unor baze de date de siguranță adecvate și a calității datelor introduse în acele baze de date este doar o parte a sarcinii. Și în timpul procesului de investigare, el sau ea este responsabil pentru prezentarea programului de siguranță atunci când este necesar. Instruirea privind siguranța se încadrează în aceeași categorie de management, asociatul pentru siguranța medicamentelor oferind instruire cu privire la aceeași utilizare a medicamentelor companiei, atât intern, cât și extern. Prin urmare, pentru a deveni un asociat pentru siguranța medicamentelor, va fi nevoie de o diplomă în farmacie, asistență medicală sau științe ale vieții, cu cel puțin un an de experiență într-un mediu de siguranță a medicamentelor.