Ce este Mibefradil?

Mibefradil a fost un medicament care a fost odată aprobat pentru tratamentul anginei și hipertensiunii arteriale. Medicamentul nu mai este disponibil din cauza unor interacțiuni grave medicamentoase. Compania globală de asistență medicală, F. Hoffmann–La Roche Ltd., cu sediul în Elveția, a produs și comercializat medicamentul sub numele de marcă Posicor.
Medicamentul mibefradil este clasificat ca blocant al canalelor de calciu. Aceasta înseamnă că trece prin canalele membranare din organism special concepute pentru calciu – mai precis, canalele T și L de calciu – și încetinește mișcarea acestui element chimic. Acest lucru reduce cantitatea de calciu din vasele de sânge, ceea ce ajută la relaxarea acestora și la furnizarea inimii cu mai mult sânge bogat în oxigen.

Acest proces ajută foarte mult la prevenirea anginei pectorale, care este durerea în piept care apare atunci când inima nu primește suficient oxigen. Angina își are rădăcinile din cuvântul grecesc anknone, care înseamnă sugrumare, iar pectoris este legat de cuvântul latin pentru piept, pectus. Angina este considerată un preludiu al infarctului miocardic sau al atacului de cord. Prin urmare, cu mai mult oxigen furnizat mușchilor inimii, sarcina de lucru a organului este mult redusă.

Oamenii au folosit mibefradil și pentru a trata hipertensiunea arterială, care se caracterizează prin hipertensiune arterială. La fel ca angina pectorală, hipertensiunea arterială este unul dintre factorii de risc de atac de cord. Cu toate acestea, medicamentul a fost folosit pentru a controla hipertensiunea arterială, nu pentru a o vindeca.
În timpul producției sale, Roche producea și vindea de obicei mibefradil în tablete de 50 sau 100 de miligrame. Medicamentul a fost destinat administrării orale, cu o doză recomandată de 50 mg o dată pe zi. Cele mai frecvente efecte secundare ale mibefradilului au inclus dureri abdominale, amețeli, dureri de cap, oboseală, congestie nazală, greață și umflarea picioarelor. Semnele mai grave, care erau mai rare, includ dificultăți de respirație, leșin, erupții cutanate și încetinirea bătăilor inimii.

În august 1997, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat mibefradil. A plasat-o în categoria C de sarcină medie din sistemul său de clasificare pentru nivelul de prejudiciu pe care medicamentele îl prezintă sarcinilor. Studiile la animale, care au implicat administrarea a 39 mm de mibefradil, au arătat că medicamentul a fost asociat cu o serie de defecte, cum ar fi sarcini prelungite, naștere dificilă, nașteri morti și anomalii ale scheletului. În ciuda riscurilor menționate mai sus, FDA a subliniat beneficiile medicamentului ca un factor primordial în unele cazuri. Cu toate acestea, Roche a retras voluntar mibefradilul de pe piața farmaceutică la 8 iunie 1998, invocând interacțiuni medicamentoase potențial periculoase cu 25 de medicamente.