Oncophage® to szczepionka przeciwnowotworowa przeznaczona do leczenia glejaka, klinicznego określenia guza, który najczęściej pojawia się w mózgu. Jest również przeznaczony do leczenia raka nerki i czerniaka z przerzutami, który jest postacią raka skóry. Oncophage® powstał jako lepsza alternatywa dla leczenia raka, takiego jak chemioterapia, która może niszczyć zdrową tkankę i powodować poważne skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty i impotencja seksualna.
Glejak, którego nazwa pochodzi od komórek glejowych, może być przerażającą prognozą. Dzieje się tak głównie dlatego, że nie jest znana przyczyna choroby i występuje ona najczęściej ze wszystkich rodzajów raka mózgu. Co więcej, w okresie od trzech do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia glejak ma słabą medianę przeżywalności. National Cancer Institute w Stanach Zjednoczonych szacuje, że rocznie na glejaka choruje 19,000 XNUMX obywateli USA.
Oncophage® nazywa się spersonalizowaną szczepionką, ze względu na sposób, w jaki działa w walce z glejakiem. Lek pobiera białko opiekuńcze zwane białkiem szoku cieplnego 90 kDa członek beta 1 (gp96) z guza pacjenta i kieruje jego układ odpornościowy przeciwko komórkom, które posiadają ten identyfikator. To leczenie zostało wprowadzone w kwietniu 2008 roku, kiedy Rosja zaczęła go stosować u pacjentów z rakiem nerki we wczesnym stadium, którzy byli zagrożeni ponownym rozwojem choroby. Sześć miesięcy później producent leku, Antigenics, Inc., zwrócił się do Europejskiej Agencji Leków (EMEA) z wnioskiem o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w celu uzyskania warunkowego zatwierdzenia stosowania Oncophage® w raku nerki. EMEA przychyliła się do tego wniosku w marcu 2009 r.
W międzyczasie firma Antigenics pracowała nad badaniem klinicznym fazy I Oncophage®, które odbyło się na Uniwersytecie Kalifornijskim w Centrum Badań nad Nowotworami Mózgu w San Francisco. Ostateczne wyniki badania wykazały, że ogólna mediana przeżywalności wzrosła z maksimum sześciu miesięcy do prawie 11 miesięcy. Niektórzy z przebadanych pacjentów przeszli granicę 12 miesięcy, a jeden prawie doszedł do trzech lat.
Taki postęp przekonał Światowy Kongres Szczepionek do uznania Oncophage® za najlepszą szczepionkę terapeutyczną w kwietniu 2009 roku. Miesiąc później amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków {FDA} poszła w ślady EMEA, przyznając Oncophage® status leku sierocego jako lek na glejaka w maju 2009 r. Jednak od lutego 2011 r. Rosja pozostaje jedynym krajem na świecie, który zatwierdził szczepionkę przeciwnowotworową.