Μια ανεπιθύμητη αντίδραση – μερικές φορές ονομάζεται επίσης ανεπιθύμητη αντίδραση φαρμάκου, ανεπιθύμητο συμβάν φαρμάκου, ανεπιθύμητη ενέργεια ή ανεπιθύμητη ενέργεια – είναι μια αντίδραση μεταξύ ενός ατόμου και ενός φαρμάκου ή άλλου τύπου φαρμάκου που είναι συνήθως ακούσια και αρνητική. Σε αντίθεση με μια ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να είναι ακούσια αλλά δυνητικά θετική, μια ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σχεδόν πάντα αρνητική και μπορεί να έχει μια σειρά από διαφορετικές αιτίες και επίπεδα σοβαρότητας. Σε πολλούς τομείς, απαιτείται ενδελεχής δοκιμή ενός νέου φαρμάκου ή φαρμακευτικού προϊόντος από τις κυβερνητικές υπηρεσίες για να διασφαλιστεί η ασφάλεια του προϊόντος και να προσπαθήσουν να ανακαλύψουν τυχόν δυσμενείς επιπτώσεις πριν ένα προϊόν διατεθεί ευρέως στο κοινό.
Υπάρχουν πολλές διαφορετικές κύριες κατηγορίες στις οποίες μπορεί να εμπίπτει μια ανεπιθύμητη ενέργεια, συμπεριλαμβανομένων των δοσοεξαρτώμενων και προβλέψιμων αντιδράσεων, των απρόβλεπτων ή ιδιοσυγκρασιακών αντιδράσεων και των αλλεργικών αντιδράσεων. Οι δοσοεξαρτώμενες αντιδράσεις είναι συνήθως προβλέψιμες και αυτοί οι τύποι αντιδράσεων μπορούν συνήθως να αναδημιουργηθούν σε πειραματικό ή εργαστηριακό περιβάλλον με αξιόπιστα αποτελέσματα. Καθώς η έρευνα και η κατανόηση της φαρμακολογίας έχει βελτιωθεί με την πάροδο των ετών, αυτοί οι τύποι αντιδράσεων έχουν γίνει πιο συνηθισμένοι καθώς λιγότερες αντιδράσεις παραμένουν ανεξήγητες. Η κατανόηση αυτών των τύπων αντιδράσεων είναι ιδιαίτερα σημαντική, καθώς μπορεί να εξασφαλίσει καλύτερα λιγότερες τυχαίες περιπτώσεις ανεπιθύμητης αντίδρασης σε ένα φάρμακο.
Οι ιδιοσυγκρασιακές αντιδράσεις, ωστόσο, δεν είναι δοσοεξαρτώμενες και είναι τυπικά απρόβλεπτες. Αυτός ο τύπος ανεπιθύμητης ενέργειας ενδέχεται να μην μπορεί να αναπαραχθεί εύκολα σε πειράματα ή μελέτες. Αυτές είναι συχνά αλλεργικές αντιδράσεις στις οποίες η συγκεκριμένη διαδικασία με την οποία ένα σώμα αντιδρά αρνητικά στο φάρμακο δεν είναι πλήρως κατανοητή ή όπου δεν μπορεί να αποδειχθεί σαφής κοινότητα μεταξύ ατόμων με μια τέτοια ανεπιθύμητη αντίδραση. Οι ιδιοσυγκρασιακές αντιδράσεις μπορεί να είναι οι πιο προβληματικές για μια φαρμακευτική εταιρεία, καθώς μπορεί να είναι οι πιο δύσκολες στην πλήρη κατανόηση και μπορεί να οδηγήσουν σε ακούσια ασθένεια ή θάνατο.
Το επίπεδο σοβαρότητας μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης μπορεί να αλλάξει πολύ και εξαρτάται από το φάρμακο και τον τρόπο αλληλεπίδρασης με τον οργανισμό. Ένας αριθμός διαφορετικών κλιμάκων χρησιμοποιείται από διαφορετικούς οργανισμούς, με διαφορετική γλώσσα και ιδιαιτερότητες για κάθε επίπεδο σοβαρότητας. Συνήθως, η λέξη «σοβαρή» χρησιμοποιείται για να περιγράψει μια δυνητικά θανατηφόρα ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση που μπορεί να οδηγήσει σε νοσηλεία ή αναπηρία, αν και μερικές φορές χρησιμοποιείται η λέξη «θανατηφόρος». Το “Σοβαρό” χρησιμοποιείται συχνά ως τροποποιημένος όρος για να υποδείξει μια ολισθαίνουσα κλίμακα όπως “χαμηλή σοβαρότητα” ή “υψηλή σοβαρότητα” ανάλογα με το πόσο δυσάρεστη ή επώδυνη μπορεί να είναι μια αντίδραση.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων συνήθως επιβλέπει την κυκλοφορία φαρμάκων και φαρμάκων για να διασφαλίσει την ασφάλεια τέτοιων προϊόντων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εκπροσωπεί την Ευρωπαϊκή Ένωση στη διερεύνηση τυχόν πιθανών αντιδράσεων που αφορούν φάρμακα. Σε παγκόσμια κλίμακα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας παρακολουθεί διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.