Η σιλικόνη ιατρικής ποιότητας είναι σιλικόνη με ιδιότητες που της επιτρέπουν να χρησιμοποιείται με ασφάλεια σε επαφή με ζωντανό ιστό, ένα χαρακτηριστικό που ονομάζεται βιοσυμβατότητα. Οι σιλικόνες είναι μια ομάδα συνθετικών πολυμερών που χρησιμοποιούνται σε πολλές ιατρικές συσκευές λόγω της ευκαμψίας, της αντοχής στη θερμότητα και της χαμηλής τοξικότητας και χημικής αντιδραστικότητας τους. Η σιλικόνη ιατρικής ποιότητας χρησιμοποιείται σε ιατρικές συσκευές όπως επίδεσμοι, σωλήνες τροφοδοσίας και ιατρικά εμφυτεύματα. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άλλα προϊόντα που έρχονται σε στενή επαφή με τον χρήστη, όπως κύπελλα εμμήνου ρύσεως και αντισυλληπτικά φραγμού.
Όλες οι σιλικόνες είναι πολυμερή με σκελετό κατασκευασμένο από αλυσίδα εναλλασσόμενων ατόμων πυριτίου και οξυγόνου, με κάθε άτομο πυριτίου συνδεδεμένο με τα άτομα οξυγόνου αμέσως πριν και μετά από αυτό στην αλυσίδα και αντίστροφα για κάθε άτομο οξυγόνου. Κάθε άτομο πυριτίου συνδέεται επίσης με δύο οργανικές πλευρικές ομάδες που περιέχουν άνθρακα, υδρογόνο και σε ορισμένες περιπτώσεις και άλλα στοιχεία. Ορισμένα πολυμερή σιλικόνης έχουν πλευρικές ομάδες και είναι σε θέση να συνδέονται με περισσότερα από ένα άτομα πυριτίου, δημιουργώντας ακόμη μεγαλύτερα μόρια που αποτελούνται από πολλαπλές συνδεδεμένες αλυσίδες. Οι σιλικόνες ποικίλλουν ως προς τις φυσικές και χημικές τους ιδιότητες και ως προς την καταλληλότητά τους για ιατρική χρήση, ανάλογα με τη σύνθεση και τη δομή τους.
Η βιοσυμβατότητα είναι η ικανότητα ενός υλικού να χρησιμοποιείται ως μέρος μιας ιατρικής συσκευής χωρίς επιβλαβείς επιπτώσεις στον ασθενή. Πολλά υλικά είναι ακατάλληλα για ιατρική χρήση λόγω τοξικότητας ή χημικής αντιδραστικότητας ή επειδή πυροδοτούν μια ανοσολογική απόκριση στο σώμα του ασθενούς. Η βιοσυμβατότητα ενός υλικού μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την εφαρμογή, καθώς τα υλικά μπορούν να επηρεάσουν διαφορετικά μέρη του σώματος με διαφορετικούς τρόπους. Η σιλικόνη ιατρικής ποιότητας κατασκευάζεται σε προσεκτικά ελεγχόμενα περιβάλλοντα για την αποφυγή μόλυνσης με άλλα υλικά που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τη βιοσυμβατότητα του τελικού προϊόντος.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, τα πρότυπα για τα ιατρικά προϊόντα θεσπίζονται από έναν οργανισμό που ονομάζεται Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP), ο οποίος δημοσιεύει ένα ετήσιο σύνολο προτύπων ποιότητας και καθαρότητας με το ίδιο όνομα. Πολλές άλλες χώρες χρησιμοποιούν επίσης πρότυπα USP, εν όλω ή εν μέρει. Η σιλικόνη ιατρικής ποιότητας αναφέρεται γενικά στη σιλικόνη που ταξινομείται ως USP Class 5 ή Class 6, που σημαίνει ότι έχει υποβληθεί και περάσει από μια σειρά δοκιμών που προορίζονται να καθορίσουν εάν μια ουσία με βιολογικά υλικά είναι αρκετά ασφαλής ώστε να πληροί τα πρότυπα USP για ιατρική χρήση. Αυτές οι ταξινομήσεις από μόνες τους δεν αποτελούν απόδειξη ότι μια σιλικόνη είναι κατάλληλη για μια συγκεκριμένη ιατρική εφαρμογή, καθώς η βιοσυμβατότητα μιας ιατρικής συσκευής είναι πάντα σχετική με τον τύπο των ιστών με τους οποίους αλληλεπιδρά.
Η σιλικόνη ιατρικής ποιότητας χρησιμοποιείται για διάφορους σκοπούς στην ιατρική. Το καουτσούκ σιλικόνης, το οποίο είναι πολύ εύκαμπτο και διαμορφώνεται εύκολα, χρησιμοποιείται για ιατρικές σωληνώσεις σε συσκευές όπως καθετήρες και στεγανοποιήσεις. Πολλές εμφυτευμένες ιατρικές συσκευές περιέχουν συστατικά σιλικόνης, συμπεριλαμβανομένων βηματοδότες και τεχνητές αρθρώσεις. Η σιλικόνη χρησιμοποιείται επίσης στην αισθητική και την επανορθωτική χειρουργική.