Zanim leczenie będzie można zastosować w populacji ogólnej, kierownik badania klinicznego musi nadzorować badanie testowe. Czasami określane jako próba kliniczna lub eksperyment, badanie sprawdza skuteczność leku i wszelkich związanych z nim procedur. Kierownik odpowiada za koordynację wszystkich aspektów badania, w tym jego budżetu, protokołu i dokumentacji. Co najważniejsze, kierownik badania klinicznego służy również jako łącznik komunikacyjny dla wszystkich zaangażowanych w badanie.
W większości przypadków kierownik badania klinicznego jest odpowiedzialny za zapoznanie się z zasadami i postanowieniami badania oraz upewnienie się, że są one przeprowadzane prawidłowo. Przepisy rządowe mogą dyktować, w jaki sposób eksperymentalny lek należy podawać badanym pacjentom, a także metody statystyczne, których należy użyć, aby udowodnić, czy jest on bezpieczny w użyciu. Twórca leku może mieć dodatkowe standardy i metody, których należy przestrzegać, takie jak ilości dawek, częstotliwość leczenia i liczba badanych pacjentów.
Kierownik badań klinicznych może pracować jako wykonawca i nadzorować wiele niepowiązanych badań w ciągu jednego roku. Oprócz upewnienia się, że koordynatorzy badania, lekarze i pielęgniarki przestrzegają zasad eksperymentu, musi upewnić się, że przestrzegany jest budżet. Kierownik może pomóc w opracowaniu budżetu badania i określeniu, ile zostanie wydane na zaopatrzenie medyczne, płatności pacjentów i personelu. W miarę postępu procesu okresowe monitorowanie i kontrola wydatków to dodatkowe zadania, za które odpowiada budżetowanie.
Dokumentowanie wyników eksperymentu jest kluczowym obowiązkiem kierownika badań klinicznych. Chociaż może nie wykonać całej faktycznej dokumentacji, jego obowiązkiem jest upewnienie się, że jest ona kompletna i dokładna. Częściowo obejmuje to przekazywanie oczekiwań lekarzom, którzy są odpowiedzialni za przeprowadzanie leczenia pacjentów testowych i obserwowanie efektów. Dokumentacja może składać się zarówno z wyników ilościowych, jak i jakościowych, w tym wywiadów i badań diagnostycznych.
Komunikacja, informacje zwrotne i mentoring są częścią pracy kierownika badań klinicznych. Chociaż menedżer często patrzy na proces z wielu perspektyw, musi upewnić się, że wszyscy zaangażowani pracują jako zespół. Ułatwianie spotkań zespołowych i telekonferencji to sposób, w jaki menedżer może koordynować indywidualne cele różnych działów. Jest to również sposób na otwarcie komunikacji między działami, rozwiązanie wszelkich różnic i udzielenie pomocy każdemu, kto może mieć problemy.