Co to jest baza danych badań klinicznych?

Baza danych badań klinicznych to wykaz trwających badań klinicznych. Ludzie mogą przeszukiwać bazę danych, aby zidentyfikować badania według stanu, leku, urządzenia lub etapu. Te bazy danych mogą być wykorzystywane na wiele różnych sposobów przez klinicystów, członków społeczeństwa i organy regulacyjne rządowe. Wiele z nich jest dostępnych w Internecie, udostępnianych bezpłatnie przez agencje rządowe lub organizacje zainteresowane badaniami naukowymi. Organizacje sponsorujące badania kliniczne również prowadzą bazy danych swoich trwających badań i udostępniają te informacje opinii publicznej.

W badaniu klinicznym naukowcy medyczni testują nowy lek, urządzenie medyczne lub podejście do leczenia w kontrolowanym środowisku. Celem jest ustalenie, czy jest cenny medycznie. Tematy oceniane podczas badania klinicznego obejmują, czy testowana rzecz działa zgodnie z przeznaczeniem, jakie są skutki uboczne i powikłania oraz ile osób na to reaguje. Badanie przechodzi przez kilka różnych etapów. Jeśli wniosek jest taki, że przedmiot badania jest klinicznie użyteczny, dane z badania klinicznego są wykorzystywane do poparcia wniosku do federalnych organów regulacyjnych o zatwierdzenie leku, leczenia lub urządzenia do sprzedaży.

Ponieważ badania kliniczne obejmują ludzi i towarzyszące im zagrożenia medyczne i etyczne, muszą zostać zatwierdzone przez komisje etyczne, które weryfikują planowaną metodologię badań. Ponadto, gdy rozpoczyna się badanie kliniczne, musi ono zostać zarejestrowane w organach rządowych, które nadzorują badania medyczne i bezpieczeństwo leczenia. Rejestracje te są wykorzystywane do tworzenia bazy danych badań klinicznych, która opisuje wszystkie trwające obecnie badania i dostarcza informacji o wynikach wcześniejszych badań klinicznych.

Agencje rządowe nie są jedynymi grupami, które prowadzą bazy danych. Organizacje badające określone choroby zwykle prowadzą bazę danych badań klinicznych obejmujących tematy istotne dla ich zainteresowań. Podobnie twórcy produktów farmaceutycznych i producenci urządzeń medycznych utrzymują własne bazy danych. W dowolnym momencie w bazie danych badań klinicznych można znaleźć tysiące badań klinicznych różnej wielkości.

Korzystając z bazy danych badań klinicznych, członkowie społeczeństwa mogą lokalizować badania kliniczne, do których mogą się kwalifikować. Wolontariusze biorący udział w badaniach klinicznych otrzymują dostęp do najnowszych postępów w leczeniu i opiece, przyczyniając się do badań naukowych, które mogą poprawić bezpieczeństwo i opcje leczenia w tym procesie. Ludzie mogą również monitorować postępy w badaniach klinicznych, jeśli chcą wiedzieć, kiedy proponowane terapie będą dostępne publicznie. Organy regulacyjne śledzą bazę danych badań klinicznych, aby śledzić trendy, które mogą wskazywać na obawy dotyczące bezpieczeństwa badania, takie jak wysoka liczba zgonów wśród uczestników.