Jak zostać badaczem klinicznym?

Zanim zostaniesz badaczem klinicznym, powinieneś dokładnie zapoznać się ze wszystkimi przepisami rządowymi i określić bezpieczną lokalizację badania, które ma się odbyć. Znajdź badanie kliniczne, które Cię interesuje i wypełnij dokumenty potrzebne do rozpoczęcia badania. Zanim zostaniesz badaczem klinicznym, musisz również poddać się inspekcji placówek badawczych i uzyskać zgodę komisji rewizyjnej instytucji. Twój sponsor powinien następnie odwiedzić Twoją placówkę badawczą i podpisać umowę, aby oficjalnie rozpocząć badanie kliniczne. Rekrutuj i zapisuj uczestników badania i ucz się jak najwięcej podczas procesu.

Bardzo ważne jest, aby zapoznać się ze wszystkimi przepisami rządowymi, zanim zostaniesz badaczem klinicznym. Na przykład w Stanach Zjednoczonych Kodeks Przepisów Federalnych określa obowiązki badaczy, sponsorów i instytucjonalnych komisji rewizyjnych. Dodatkowo musisz być świadomy dobrych praktyk, które chronią dobro, prawa i prywatność wszystkich uczestników badania klinicznego. Zasady te zapewniają również, że ważne dane z badania są gromadzone i raportowane w wiarygodny sposób. Badacze kliniczni muszą przestrzegać tych przepisów przez cały czas trwania badania.

Zanim zostaniesz badaczem klinicznym, musisz także zapewnić sobie odpowiednią placówkę badawczą. Ta placówka musi być w stanie pomieścić leki, archiwa i sprzęt, a także przestrzeń roboczą do badań. Praktykujący lekarze mogą być w stanie wykorzystać w tym celu część swojego gabinetu. Szpitale czasami przekazują niewykorzystaną przestrzeń na czas trwania procesu. Oprócz ośrodka badawczego musisz również zatrudnić koordynatora badań klinicznych do zarządzania i dokumentowania badania.

Następnie znajdź badanie kliniczne, które Cię interesuje i złóż wniosek. Najlepiej jest szukać w ramach swojego budżetu i określonej specjalizacji. Pełna lista proponowanych badań klinicznych jest dostępna w Internecie. Możesz również przesłać swoje dane uwierzytelniające i dane kontaktowe do internetowej bazy danych badaczy klinicznych. Po wybraniu odpowiedniego badania klinicznego należy wypełnić i złożyć wszystkie niezbędne dokumenty. Dokumenty te zazwyczaj obejmują umowy o ujawnienie informacji, certyfikaty laboratoryjne, informacje finansowe i życiorysy wszystkich pracowników badawczych.

Twoje obiekty badań klinicznych muszą zostać skontrolowane przez przedstawiciela sponsora przed rozpoczęciem badania. Twoje zainteresowanie, doświadczenie, miejsce, personel i populacja pacjentów zostaną ocenione podczas tej inspekcji. Przedstawiciel określi również, czy w okresie badania klinicznego będziesz prowadzić jakiekolwiek konkurencyjne badania. Miejsce badania musi również zatwierdzić instytucjonalna komisja rewizyjna. Ta rada jest odpowiedzialna za ochronę praw wszystkich uczestników badań klinicznych.

Miejsce badania klinicznego musi również zostać skontrolowane przez sponsora przed rozpoczęciem badania. Umowa między Tobą a Twoim sponsorem musi zostać uzgodniona i podpisana przed tą inspekcją. Umowa ta określi liczbę uczestników, których musisz zarejestrować, terminy rejestracji, wymagania prawne i plan rekompensat finansowych. Następnym krokiem jest rekrutacja i rejestracja uczestników badania oraz rozpoczęcie samego badania klinicznego. Badanie kliniczne to okazja do zdobycia nowych umiejętności, a w trakcie tego procesu należy starać się jak najwięcej nauczyć.