Co to jest DSHEA?

Dietary Supplement Health and Education Act z 1994 r., powszechnie znana pod akronimem DSHEA, jest prawem Stanów Zjednoczonych, które ogranicza zdolność rządu do regulowania rynku suplementów diety i witamin. W Stanach Zjednoczonych wszystkie związki farmaceutyczne, które są sklasyfikowane jako leki, podlegają ścisłym regulacjom amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). FDA kontroluje, w jaki sposób leki i leki są sprzedawane, wydawane i reklamowane. Głównym celem DSHEA było usunięcie klasy związków znanych jako suplementy diety – zwykle definiowanych jako związki ziołowe i witaminowe – z definicji leku regulowanego. Zgodnie z ustawą FDA nie może kontrolować sposobu sprzedaży suplementów diety, z wyjątkiem pewnych ograniczonych okoliczności.

Odkąd DSHEA weszło w życie, producenci suplementów diety cieszą się możliwością sprzedaży suplementów na wolnym rynku przy stosunkowo niewielkich ograniczeniach. Z tego powodu witaminy, leki ziołowe i różne naturalne produkty odżywcze są dostępne bez recepty w Stanach Zjednoczonych. Suplementy sprzedawane są u wielu różnych sprzedawców detalicznych, od aptek po sklepy spożywcze i sklepy ze zdrową żywnością. DSHEA nie odebrała jednak wszystkich praw regulacyjnych FDA, a agencja nadal sprawuje pewien nadzór w sektorze suplementów.

Chociaż DSHEA nie pozwala FDA na samodzielne ustalenie, czy suplementy są bezpieczne, producenci suplementów muszą mimo to złożyć pod przysięgą oświadczenie z FDA, że suplement, który zamierzają sprzedawać, został przetestowany pod kątem spożycia przez ludzi i nie ma żadnych niepożądanych skutków ubocznych ani ryzyka. W ten sposób DSHEA przenosi ciężar testowania i bezpieczeństwa na producenta. FDA ponosi odpowiedzialność za badanie skarg konsumentów i może zmusić producentów do wycofania produktów, jeśli po fakcie zostaną one uznane za szkodliwe.

Krytycy DSHEA często wskazują na tę powyrządową reakcję w swoim ataku na prawo. Pozwolenie na testowanie przez FDA dopiero po zarejestrowaniu pewnego progu skarg jest nieuzasadnionym niebezpieczeństwem, argumentują. Zwolennicy z drugiej strony wskazują na względne korzyści płynące z otwartego rynku suplementów, od szerokiej dostępności witamin po niższą cenę i gotową konkurencję. FDA interweniowała tylko w niewielkiej liczbie przypadków i tylko kilka z tych kwestionowanych suplementów zostało przymusowo odstawionych.

Etykietowanie to kolejna z głównych sekcji DSHEA. Prawo zabrania producentom suplementów diety twierdzenia, że ​​ich produkt jest w stanie leczyć, leczyć lub diagnozować każdy stan. Zakaz ten dotyczy zarówno etykiet drukowanych, jak i reklam. Wszelkie oświadczenia dotyczące skuteczności suplementu należy również odrzucić, używając języka wskazującego, że oświadczenia nie zostały ocenione przez FDA. FDA zachowuje uprawnienia na mocy DSHEA do badania wszelkich oszukańczych lub potencjalnie oszukańczych oświadczeń dotyczących suplementów.