Co to jest inhalator generyczny?

Inhalator generyczny to podręczne urządzenie, które wprowadza leki przeciwzapalne do zwężonych dróg oddechowych i które, ponieważ nie jest opatentowane, jest znacznie tańsze niż jego markowe odpowiedniki. Od 1 stycznia 2009 r. inhalatory generyczne zostały wycofane z rynku USA ze względu na zawartość chlorofluorowęglowodorów (CFC) uszkadzających warstwę ozonową. Prawa patentowe na leki zabraniają wypuszczania na rynek amerykański inhalatora generycznego niezawierającego freonu do 2012 roku lub później. Chociaż eliminacja inhalatorów CFC stanowi pozytywny krok w kierunku amerykańskiego prawa ochrony środowiska, stwarza trudności dla osób z chorobami układu oddechowego, które muszą kupować często drogie, markowe inhalatory.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków generycznych, chociaż składniki aktywne zawarte w inhalatorze generycznym są takie same jak w produktach markowych, nie jest on opatentowany. Dlatego jest sprzedawany po niższej cenie niż markowe inhalatory. W przeszłości inhalatory generyczne były przystępną cenowo opcją dla osób z chorobami układu oddechowego i ograniczonymi dochodami.

Jednak wszystkie inhalatory generyczne dostępne wcześniej na rynku amerykańskim zawierały szkodliwy dla środowiska CFC, składnik, który działał w celu wtłaczania leczniczej zawartości inhalatora do płuc. Zgodnie z ustawą z 2005 r. inhalatory zawierające CFC zostały wycofane z rynku USA z dniem 1 stycznia 2009 r. Producenci markowych leków opracowali inhalatory wolne od CFC, aby zastąpić ich obecnie zakazane produkty. Zamiast CFC te nowe inhalatory wykorzystują jako propelent mniej szkodliwy hydrofluoroalkan (HFA). Jednak ze względu na prawo patentowe firmy produkujące leki generyczne nie mogą wprowadzić generycznego inhalatora HFA do 2012 roku lub później.

Z ekologicznego punktu widzenia zakaz stosowania inhalatorów CFC jest pozytywnym krokiem dla amerykańskiego prawa ochrony środowiska. W rzeczywistości zakaz stanowi tylko część większych wysiłków USA zmierzających do stopniowego zaprzestania używania przez kraj substancji zubożających warstwę ozonową. Wysiłek ten odbywa się zgodnie z Protokołem Montrealskim, traktatem utworzonym w 1987 roku w celu ochrony warstwy ozonowej poprzez eliminację globalnej zależności od substancji niszczących.

Jednak pomimo tych korzyści dla środowiska, usunięcie inhalatora generycznego z rynków amerykańskich okazało się problematyczne dla wielu osób cierpiących na choroby układu oddechowego. Do czasu wygaśnięcia patentu na markowe inhalatory HFA — zdarzenie, które nie nastąpi do 2012 roku lub później — firmy farmaceutyczne nie mogą rozpocząć produkcji generycznych wersji tych urządzeń. Dlatego od września 2010 r. użytkownicy inhalatorów nie mają innego wyjścia, jak tylko kupować markowe inhalatory HFA, które według szacunków kosztują co najmniej 20 dolarów amerykańskich (USD) więcej niż cena sprzedaży generycznych urządzeń CFC w momencie ich usunięcia z rynku.