Produkcja urządzeń medycznych w gałęzi sektora produkcyjnego, która zajmuje się produkcją urządzeń stosowanych w diagnostyce medycznej i leczeniu, od stołów operacyjnych stosowanych na salach operacyjnych po urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) wykorzystywane przez pacjentów z bezdechem do kontrolowania ich stanu. Ponieważ awaria urządzenia medycznego może mieć poważne konsekwencje dla pacjenta lub świadczeniodawcy, produkcja urządzeń medycznych jest ściśle regulowana w wielu regionach świata. Wiele firm specjalizuje się w wytwarzaniu urządzeń medycznych lub wytwarzaniu urządzeń medycznych w ramach swoich ogólnych usług.
Urządzenia medyczne mogą obejmować szeroką gamę sprzętu medycznego, takiego jak monitory pracy serca, urządzenia do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, protezy, monitory serca płodu, aparaty do znieczulenia, termometry, stetoskopy i narzędzia chirurgiczne. Niektóre narody klasyfikują również organizmy używane w diagnostyce medycznej i leczeniu, takie jak bakteriofagi, jako „urządzenia medyczne”. Z drugiej strony produkty farmaceutyczne są traktowane i regulowane oddzielnie.
Firma zajmująca się produkcją urządzeń medycznych może opracować i wyprodukować szereg produktów do użytku medycznego. Produkty muszą jednak zostać zatwierdzone przez organy regulacyjne, zanim będą mogły zostać sprzedane. Agencje regulacyjne dokonują inspekcji produktów, aby potwierdzić, że są bezpieczne, określić, w jaki sposób można ich używać i sprawdzić, czy spełniają normy bezpieczeństwa. Na przykład medyczne urządzenia do obrazowania wykorzystujące promieniowanie muszą być zaprojektowane z odpowiednią osłoną i środkami bezpieczeństwa, aby chronić pacjentów i techników przed promieniowaniem.
Niektóre firmy prowadzą sprzedaż bezpośrednio do szpitali, przychodni i dostawców opieki. Ponieważ wyroby medyczne mogą być niebezpieczne w niepowołanych rękach, ich sprzedaż może być ograniczona do upoważnionego personelu lub pacjentów posiadających recepty na określone wyroby. Ma to na celu zapewnienie, że dostęp do nich mają tylko osoby, które wiedzą, jak nas bezpiecznie i konserwować urządzenia medyczne. Inni producenci sprzedają firmom dostarczającym sprzęt medyczny. Wiele firm może wytwarzać niestandardowe produkty na zamówienie, o ile te produkty spełniają normy bezpieczeństwa.
Podobnie jak w innych obszarach sektora produkcyjnego, produkcję wyrobów medycznych reprezentuje szereg stowarzyszeń branżowych. Grupy te współpracują z rządem i agencjami regulacyjnymi w celu promowania bezpieczeństwa i zapewnienia, że koszty prowadzenia działalności nie staną się uciążliwe. Grupy te mogą również reprezentować swoich członków w procesach prawnych i zapewniać możliwości nawiązywania kontaktów z firmami członkowskimi. Członkowie takich organizacji branżowych mają dostęp do specjalnych publikacji, corocznych konferencji, porad prawnych i innych korzyści, które mogą być przydatne dla firm zajmujących się produkcją wyrobów medycznych.