Czym jest Qnexa®?

Qnexa® to eksperymentalna pigułka na odchudzanie, opracowana przez kalifornijską firmę farmaceutyczną Vivus, Inc. Lek ten jest połączeniem leków na receptę Topamax® i fenterminy i podobno powoduje dwukrotną utratę wagi w porównaniu z innymi dietami pigułki, a także zwalczać skutki powiązanych schorzeń, takich jak cukrzyca typu 2 i wysoki poziom cholesterolu. Mimo to lek został odrzucony do użytku w Stanach Zjednoczonych w 2010 roku przez Food and Drug Administration (FDA), ponieważ stwierdzono, że może powodować kilka niefortunnych skutków ubocznych.

Mówi się, że dwa różne leki, Topamax® i fentermina, które składają się na dietetyczną pigułkę Qnexa®, pomagają użytkownikom schudnąć. Topamax® lub topiramat został pierwotnie stworzony jako lek przeciwdrgawkowy i był stosowany w leczeniu padaczki. Z biegiem czasu został zatwierdzony do zapobiegania migrenom, a badania kliniczne sugerują, że może być również stosowany w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Fentermina jest krótkotrwałym środkiem tłumiącym apetyt, który działa poprzez uwalnianie określonych substancji chemicznych do mózgu, aby zmniejszyć chęć do jedzenia. Mówi się, że oba leki powodują utratę wagi; jednak uważa się, że pracują razem wydajniej niż osobno.

Wymóg FDA stwierdza, że ​​lek musi powodować wzrost utraty wagi o 5%, aby można go było uznać za lek przeciw otyłości. Podczas trzeciej części badań klinicznych przeprowadzonych przez Vivus, Inc., Qnexa® powodowała przeciętną utratę wagi 14.7%. Dawkowanie podczas tej części badania zostało podzielone na pełną, średnią i niską moc. Ilość Topamax® była ogólnie wyższa, ale podawano ją w postaci o kontrolowanym uwalnianiu, podczas gdy fenterminę podawano w mniejszych dawkach, ale w preparacie o natychmiastowym uwalnianiu.

W październiku 2010 r. FDA odrzuciła stosowanie Qnexa® w obecnym stanie, ponieważ uważano, że wywołuje on kilka szkodliwych skutków ubocznych. Te działania niepożądane obejmowały zaniki pamięci i myśli samobójcze, a także kołatanie serca i potencjalne wady wrodzone. Mimo to FDA zażądała, aby firma Vivus, Inc. kontynuowała testowanie i przeformułowanie leku w celu rozwiązania problemów związanych ze wzrostem płodu i powikłaniami związanymi z sercem.

Podczas całego procesu testowego Vivus utrzymywał, że ta pigułka odchudzająca spowodowała bardzo niewiele poważnych skutków ubocznych, chociaż firma przyznała, że ​​istnieje kilka łagodnych. Łagodniejsze skutki uboczne obejmowały bóle głowy, rozstrój żołądka i zmienione wzorce snu. Podczas badań klinicznych powszechnie uważano, że pozytywne skutki leku przeważają nad negatywnymi.