Czym zajmuje się kierownik ds. danych klinicznych?

Menedżer danych klinicznych zapewnia dokładne rejestrowanie informacji statystycznych i wyników badań klinicznych. Profesjonalista jest zwykle zaangażowany w każdy aspekt badania, od wyboru wykwalifikowanych uczestników po publikację końcowych artykułów naukowych. Menedżerowie danych klinicznych rejestrują informacje o wpływie leków na pacjentów, codzienne dane eksperymentalne i bieżące problemy z badaniem. Większość stanowisk menedżera danych klinicznych znajduje się w organizacjach rządowych, firmach farmaceutycznych i firmach biotechnologicznych.

Staranne zarządzanie danymi jest niezbędne do zagwarantowania skuteczności badania. Menedżer danych klinicznych może uczestniczyć w próbie nowego leku, techniki terapii behawioralnej lub innego rodzaju eksperymentu zdrowotnego, w którym wykorzystuje się ludzi. Przed rozprawą administrator danych musi zarejestrować informacje o uczestnikach. Aby badanie przyniosło znaczące wyniki, uczestnicy muszą spełnić kilka wymagań kwalifikacyjnych. Menedżer danych rejestruje informacje o wieku, płci, wadze, historii medycznej i innych istotnych czynnikach uczestników.

Gdy badanie jest w toku, menedżer danych klinicznych wprowadza informacje o rodzaju, dawce i wpływie leków na każdą grupę uczestników. Musi być skrupulatny we wprowadzaniu danych, aby zapewnić dokładność. Pojedyncza figura nie na miejscu może znacząco zniekształcić wyniki badania. Menedżer danych współpracuje z badaczami w celu wykonania precyzyjnych obliczeń statystycznych i potwierdzenia wyników.

Menedżer danych klinicznych dostarcza wyniki i gotowe raporty z badania do odpowiednich władz do przeglądu. Jeśli zostaną znalezione rozbieżności lub mało prawdopodobne wyniki, menedżer danych musi cofnąć się przez setki stron informacji, próbując zidentyfikować i poprawić błędy. Precyzyjne wyniki są niezbędne, aby lek lub leczenie można było uznać za dopuszczalne do masowej produkcji i dystrybucji.

Większość praktykujących menedżerów danych klinicznych posiada tytuł licencjata lub magistra z akredytowanych uniwersytetów. Dyplom z psychologii badawczej, medycyny lub nauk przyrodniczych może przygotować osobę do atmosfery próby klinicznej. Ponadto do zdobycia niektórych stanowisk niezbędne jest formalne doświadczenie w zakresie technologii informatycznych i zarządzania systemami komputerowymi. Nowy menedżer danych klinicznych zwykle rozpoczyna swoją karierę jako asystent uznanego specjalisty, aby zdobyć doświadczenie i poznać szczegółowe obowiązki związane z pracą.

Niektóre stany i kraje wymagają, aby menedżerowie danych klinicznych zdali egzaminy certyfikacyjne przed uzyskaniem upoważnienia do nadzorowania badań. Nawet w firmach i krajach, które nie wymagają certyfikacji, wielu pełnych nadziei menedżerów danych poszukuje dobrowolnych poświadczeń, aby poprawić swoje życiorysy i szanse na znalezienie dobrej pracy. Większość pisemnych lub komputerowych egzaminów certyfikacyjnych sprawdza znajomość powszechnej terminologii, technik i programów komputerowych. Egzaminy często podkreślają znaczenie etyki i ograniczeń prawnych związanych z testami klinicznymi.