Specjalista badań klinicznych to osoba, która nadzoruje projekt badań klinicznych od początku do końca. W większości przypadków osoby te są zatrudniane przez uniwersytety lub laboratoria naukowe. Bycie skutecznym na tym stanowisku wymaga osoby zorganizowanej, posiadającej umiejętności interpersonalne i zdolne do wybiegania w przyszłość. Niektóre typowe obowiązki zawodowe obejmują przechowywanie zapasów, tworzenie projektów badawczych, sprawdzanie potencjalnych tematów, prowadzenie projektów badawczych, analizowanie wyników i rejestrowanie wyników.
Jednym z najważniejszych obowiązków specjalisty ds. badań klinicznych jest utrzymywanie zapasów materiałów eksploatacyjnych na potrzeby projektów badawczych. Na przykład do realizacji projektu może być konieczne zamówienie leków, chemikaliów lub specjalistycznego sprzętu. W związku z tym może przeprowadzać rutynowe kontrole inwentarza, aby upewnić się, że wszystkie zapasy są łatwo dostępne.
Bardzo ważne jest również tworzenie projektów badań klinicznych. W większości przypadków pomyślne zakończenie projektu wymaga znacznego planowania, dlatego specjalista ds. badań klinicznych musi wykonać sekwencję kroków przed rozpoczęciem. Może to obejmować zabezpieczenie lokalizacji, zbieranie sprzętu, zbieranie zapasów i przeprowadzanie badań w tle. Być może będzie musiał również zająć się wszelkimi kwestiami, które mogą wpłynąć na dokładność danych zebranych podczas procesu.
Inną częścią tej pracy jest sprawdzanie potencjalnych tematów. Aby zapewnić dokładność i uzyskać najbardziej wykwalifikowanych uczestników, specjalista ds. badań klinicznych zwykle przeprowadza wywiad z kilkoma osobami. W tej praktyce może przejrzeć takie rzeczy, jak informacje o tle danej osoby i historia zdrowia. Jest to konieczne, aby zapewnić bezpieczeństwo tematu i dokładność projektu.
Po pomyślnym przygotowaniu projektu i pozyskaniu uczestników, specjalista ds. badań klinicznych przeprowadzi projekt badań próbnych. Charakter i złożoność każdego projektu mogą się znacznie różnić, dlatego musi wziąć pod uwagę wyjątkowe okoliczności każdej indywidualnej próby. Przykładem może być podawanie leku jednemu osobnikowi i placebo innemu osobnikowi.
Po zakończeniu próbnego projektu badawczego, specjalista ds. badań klinicznych przeanalizuje wyniki. W przypadku eksperymentu lekowego może to obejmować porównanie reakcji osób, które otrzymały lek i osób, które otrzymały placebo. W przypadku prostych projektów często odbywa się to w zakładzie specjalisty. W przypadku bardziej złożonych projektów wyniki mogą zostać wysłane do innych obiektów w celu przeanalizowania przez zespół osób.
Rejestracja wyników jest zwykle ostatnim etapem każdego próbnego projektu badawczego. Aby eksperyment był użyteczny i prawidłowy, dane muszą być udokumentowane, aby można je było udostępnić innym profesjonalistom. Ten krok może obejmować opublikowanie wyników w czasopiśmie naukowym lub innym zasobach naukowych.